Гепадиф (капсулы) : инструкция по применению

Особые указания

Следует использовать Гепадиф® с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Во время приема препарата не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Во время лечения Гепадиф® рекомендуется исключить прием алкоголя.

Запрещено разведение флакона в солевых растворах (например, раствор Рингера), так как они могут привести к разрушению карнитина оротата. Нельзя смешивать с витаминами, инсулином и другими лекарственными препаратами в одном шприце.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимое взаимодействие препарата Гепадиф с другими медикаментами не зарегистрировано.

Вводят в в капельно через перфузор Lineomat 1 раз Курс лечения составляет 7-10 дней.

Побочные действия

Во время лечения возможно развитие таких побочных действий: кожная сыпь, тошнота и боль в животе.

Детям 7-14 лет назначают 1 флакон в день.

Несовместимость

Использовать для разведения только указанные в инструкции растворы.

Не смешивать в одной емкости с другими лекарственными средствами.

Во время длительного применения витамина 6 более 6-12 месяцев в дозах более 50 мг ежедневно или в дозах более 1000 мг в сутки более 2 месяцев может привести к оборотной периферической сенсорной нейропатии.

Состав

В состав порошка для приготовления инф. раствора входит: 0,3 г оротата карнитина; 0,184 г гидрохлорида карнитина; 0,025 г антитоксической фракции; 0,005 г аденозина; 0,025 г гидрохлорида пиридоксина; 0,00025 г цианокобаламина.

Одна капсула препарата Гепадиф содержит: 150 мг оротата карнитина; 12,5 мг антитоксической фракции; 25 мг гидрохлорида пиридоксина; 0,125 мг цианокобаламина; 2,5 мг гидрохлорида аденина; 0,5 мг рибофлавина.

Также лекарство содержит вспомогательные вещества: безводная лактоза, стеарат магния, черный оксид железа, желтый оксид железа, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, желатин, диоксид титана, красный оксид железа.

Также средство выпускают в виде капсул из желатина.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

– жировая дистрофия печени (стеатоз печени)

– алкогольное поражение печени

– лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных лекарственных средств)

– острый и хронический гепатит

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат , распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе.

Сочетание с лекарствами

Входящий в состав средства витамин В2 не сочетается со Стрептомицином и некоторыми антибиотиками (Доксициклином, Линкомицином, Тетрациклином). Исключено и его совместное использование с Амитриптилином и прочими трициклическими антидепрессантами.

Усвоению пиридоксина препятствуют все противотуберкулезные препараты, например Леводопа или Изониазид. Витамин В12 не сочетается с алкоголем, Циметидином и кальцием.

Детям от 7 лет, разрешено давать по капсуле, трижды в сутки.

Дозировка

Капсулы Гепадиф взрослым назначают 3 раза в сутки по 2 шт. Детям в возрасте от 7 лет рекомендуется принимать по 1 капсуле 3 раза в день.

Капельную инфузию Гепадифа следует выполнять один раз в сутки. Перед введением препарат необходимо развести с 500 мл глюкозы (раствор декстрозы), концентрация которой равна 5%. Доза для взрослых и детей старше 7 лет равна 8,625 мг/кг веса (один флакон Гепадифа).

Интоксикации при хронических соматических болезнях;.

Гепадиф побочные действия

Обычно препарат переносится хорошо.

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, боль и дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.

Иногда при применении у лиц с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться реакции гиперчувствительности.

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет.

Срок годности

5 лет. Препарат нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 С.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Особые указания.

Форма выпуска и состав

Выпускают желатиновые твердые капсулы Гепадиф, с темно-шоколадной крышечкой и имеющейся на ней маркировкой «hepadif» и бледно-шоколадным корпусом, на котором имеется маркировка «H.S.D», в блистерах по 10 шт. Капсулы внутри заполнены светло-желтым порошком.

Каждая из них содержит 150 мг карнитина оротата, 2,5 мг аденина гидрохлорида, 12,5 мг антитоксической фракции экстракта печени, 500 мкг рибофлавина, 25 мг пиридоксина гидрохлорида и 125 мг цианокобаламина, а также такие вспомогательные вещества, как:

  • Магния стеарат;
  • Лактоза;
  • Кремния диоксид коллоидный;
  • D-сорбитол.
Читайте также:  Гистероскопия матки перед ЭКО

Также выпускают порошок Гепадиф в виде пористой светло-розовой неоднородной массы, в стеклянных флаконах по 5 мл.

В одном флаконе содержится 250 мкг цианокобаламина, 300 мг карнитина оротата, по 25 мг пиридоксина гидрохлорида и антитоксической фракции экстракта печени, 184 мг DL-карнитина гидрохлорида, 5 мг аденозина и вспомогательные вещества – пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат и D-маннитол.

Кремния диоксид коллоидный;.

Состав и форма выпуска

Производством препарата Гепадиф занимаются сразу 2 фармацевтические компании – Глобал Фарм (Казахстан) и Celltrion Pharm (Корея).

Лекарственное средство выпускают в форме желатиновых капсул со светло-коричневым корпусом, на котором присутствует маркировка H. S. D. Каждую капсулу закрывают крышечкой тёмно-шоколадного цвета с надписью Hepadif. Внутри капсульной оболочки находится бледно-жёлтый порошок, не имеющий выраженного запаха.

Капсулы фасуют по 10 шт. в блистеры из печатной лакированной алюминиевой фольги и поливинилхлоридной плёнки. В пункты реализации Гепадиф поступает в пачках из тонкого картона с логотипом производителя.

В каждую из них помещено от 3 до 10 контурных ячейковых упаковок с лекарственным средством и листок-вкладыш с подробной инструкцией по применению.

Цена на Гепадиф зависит от количества препарата в пачке. Так, средняя стоимость упаковки, содержащей 30 капсул, варьируется в пределах 400—450 рублей. Лекарственное средство можно купить в аптеке только по рецепту, выписанному врачом.

Гепадиф необходимо хранить при температуре до +25 °C в месте, недоступном для детей. Важно следить за тем, чтобы препарат был защищён от попадания солнечных лучей и влаги. При соблюдении всех рекомендаций, данных производителем, лекарственное средство сохраняет свои физические, химические и фармацевтические свойства в течение 5 лет со дня выпуска. По истечении этого срока неиспользованные капсулы должны быть утилизированы.

Важно следить за тем, чтобы препарат был защищён от попадания солнечных лучей и влаги.

Гепадиф капсулы — инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Гепадиф капсулы (Hepadif capsule)

Основные физико-химические характеристики: твердые желатиновые капсулы с корпусом светло-коричневого с фиолетовым оттенком цвета и крышечкой темно-коричневого цвета, которые содержат светло-жёлтый с коричневым оттенком порошок, на крышечке надпись «Нераdif», на корпусе надпись «HSD»;

Состав. 1 капсула включает карнитина оротата 150 мг (что эквивалентно 73, 8 мг кислоты оротовой и 76, 2 мг карнитина), антитоксической фракции экстракта печени 12, 5 мг (который включает цианокобаламина не менее 0, 000125 мг), пиридоксина гидрохлорида 25 мг, цианокобаламина 0, 125 мг, аденина гидрохлорида 2, 5 мг, рибофлавина 0, 5 мг;

другие составляющие: d-сорбитол, лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Форма выпуска лекарства. Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые воздействуют на систему пищеварения и метаболические процессы. Комбинации с аминокислотами.

Код АТС А16А А20.

Действие лекарства.

Фармакодинамика. Лекарственный препарат Гепадиф – комбинированный препарат, эффекты которого обусловлены комплексным действием компонентов, что входят в его состав.

Стимулирует метаболизм жиров – компонентов β-окисного превращения свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетические процессы, препятствует некрозу гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, систему печеночных ферментов и возобновляет нормальную функцию печени. Наличие аденозина, который является компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворение.

Соль карловарская искусственная – инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) регулируют окислительно-восстановительные процессы, участвуют в белковом, жировому и углеводном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и остальных аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин берёт участие в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, улучшает усвоения еды.

Антитоксическая фракция экстракта печени является очищенной антитоксической вытяжкой с печени и производит антитоксический эффект.

Медицинское средство Гепадиф улучшает пищеварение, улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходимый для поддержки нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетический, антитоксической функции печени, повышает чувствительность клеток печени к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

Фармакокинетика. После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида, бифенилдиметил-дикарбоксилата проистекает по всей длины тонкого кишечника. Депонування цианокобаламина проистекает в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени. С печени выводится с жёлчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерный: наибольшую количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат); распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Выведение осуществляется преимущественно почками.

Ломексин (Lomexin) описание и инструкция по применению препарата.

Показания для использования.

— Острый и хронический гепатит, цирроз (в составе комплексной терапии);

— жировая дистрофия печени (стеатоз печени);

— алкогольное поражения печени;

Читайте также:  Диоскорея кавказская

— интоксикация вследствие длительного приема противоопухолевых, противотуберкуллёзных и остальных препаратов.

Способ использования и дозы. Лекарство Гепадиф принимают внутрь.

Взрослым препарат назначают по 2 капсулы 2–3 раза в сутки, независимо от приема еды. Обычно капсулы принимают целыми, запивая водой. При затрудненном проглатывании можно растворить содержимое капсулы в 50 мл сока или воды. Не растворять в молоке!

Дозировка может корректироваться доктором.

Продолжительность лечения зависит от течении основного заболевания и определяется доктором индивидуально.

Побочное действие. Обычно препарат переноситься хорошо.

Иногда при применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции (кожное высыпание, крапивница), боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Ограничения и противопоказания в использовании препарата.

Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства. Детский возраст.

Превышение допустимой дозы препарата (передозировка). При передозировке наблюдаются тошнота, рвота, диарея.

Лечение. Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, гиперосмотические слабительные средства.

Особенности использования.

Беременность и лактация. Негативное влияние препарата в период беременности и кормления грудью не зарегистрированный, однако при назначении Гепадифа беременным или женщинам, которые кормят грудью, необходимо тщательно взвесить сравнения пользы от применения препарата с потенциальным риском.

Налоксон хлор – инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не зарегистрированный.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Клинически значимое лекарственное взаимодействие Гепадифа с другими препаратами не описано.

Особенности условий, сроков хранения и реализации.. Содержать в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 5 лет.

Препарат не следует применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.

Гепадиф капсулы инструкция, состав, дозировка, побочные эффекты применения.

Рекомендации к применению

  • Гепадиф нужно применять с особой осторожностью у больных с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, а также при патологиях сердца, печени и онкологических заболеваниях.
  • В период лечения препаратом не стоит назначать дополнительный прием поливитаминов в виде группы В.
  • Применение препарата нередко приводит к ложноположительному тесту на уробилиноген с реагентом Эрлиха.
  • В период терапии препаратом стоит полностью исключить распитие алкогольных напитков.
  • Разводить флакон в солевых растворах строго не рекомендуется, это приводит к расщеплению карнитина оротата.
  • Ни в коем случае не смешивается раствор в одном шприце с инсулином, витаминами или другими лекарствами.
  • Стоит внимательно относиться к управлению автомобилем во время терапии препаратом из-за его побочных эффектов.

DL-карнитина гидрохлорид в объеме 184 мг,.

Гепадиф , Капсулы

  • ATX классификация: A05BA Препараты для лечения заболеваний печени
  • Мнн или группировочное наименование: –
  • Фармакологическая группа: A05B – ГЕПАТОПРОТЕКТОРЫ И ЛИПОТРОПЫ
  • Производитель: ABDI IBRAHIM GLOBAL PHARM
  • Владелец лицензии: ABDI IBR.GLOBAL PH
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гепадиф ®

Торговое название

Гепадиф ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

активные вещества: карнитина оротат 150 мг

(в т.ч. кислоты оротовой 73.8 мг

и карнитина 76.2 мг)

антитоксической фракции экстракта печени 12.5 мг

(в т.ч. цианокобаламина 0.000125 мг)

пиридоксина гидрохлорид 25 мг

цианокобаламин 0.125 мг

аденина гидрохлорид 2.5 мг

рибофлавин 0.5 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172),

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Описание

Твердые желатиновые капсулы с корпусом бледно-шоколадного цвета и крышечкой темно-шоколадного цвета, с маркировкой «H.S.D» и «hepadif», содержащие светло-желтый с коричневым оттенком порошок.

Фармакологическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь комплекс активных веществ высвобождается в двенадцатиперстной кишке. Всасывание водорастворимых витаминов группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин), карнитина оротата, антитоксической фракции печени, аденина гидрохлорида происходит на всём протяжении тонкого кишечника. Депонирование цианокобаламина происходит в почках, стенке кишечника, преимущественно в печени, из печени выводится с желчью в кишечник, где повторно всасывается. Распределение рибофлавина в организме неравномерно: наибольшее количество обнаруживают в миокарде, печени, почках. Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат, пиридоксаминофосфат), распределяется в мышцах, печени, центральной нервной системе. Элиминирование осуществляется преимущественно почками.

Фармакодинамика

Препарат для лечения заболеваний печени. Стимулирует метаболизм жиров – компонентов b-окислительного процесса свободных жирных кислот в митохондриях гепатоцитов, биосинтетический процесс, предотвращает некроз гепатоцитов, нормализует процесс пролиферации гепатоцитов, печеночно-энзимную систему и восстанавливает нормальную печеночную функцию. Наличие аденина гидрохлорида, являющегося компонентом коэнзимов, нуклеиновых кислот, обеспечивает регуляцию процессов кроветворения. Витамины группы В (цианокобаламин, рибофлавин, пиридоксин) – регулируют окислительно-восстановительные процессы, принимают участие в белковом, жировом и углеводном обмене, участвуют в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот. Пиридоксин способствует нормализации липидного обмена. Цианокобаламин участвует в процессе трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина.

Читайте также:  Селмевит: инструкция по применению, состав, цена

Карнитин способствует расщеплению жирных длинноцепочечных кислот и замещению жирнокислотного метаболического шунта углеводным, повышает секрецию и активность пищеварительных ферментов, улучшает усвоение пищи.

Антитоксическая фракция экстракта печени представляет собой комплекс аминокислот, участвующих в процессе связывания и выведения токсинов, и оказывает дезинтоксикационный эффект.

Препарат Гепадиф ® повышает секреторную функцию желудка улучшает желчевыделение, облегчает всасывание углеводов в тонком кишечнике, необходим для поддержания нормальной микрофлоры кишечника. Способствует улучшению гликогенофиксирующей, синтетической, антитоксической функции печени, повышает чувствительность печеночных клеток к действию инсулина, способствует инкреции инсулина.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при следующих заболеваниях и состояниях:

  • цирроз печени
  • жировая дистрофия печени (стеатоз печени)
  • алкогольное поражение печени
  • лекарственные поражения печени (длительный прием противоопухолевых, противотуберкулезных лекарственных средств)
  • острый и хронический гепатит

Способ применения и дозы

Взрослым внутрь, по 2 капсулы 2-3 раза в день, независимо от приема пищи.

Максимальная разовая доза: 2 капсулы, максимальная суточная доза: 6 капсул.

Продолжительность лечения зависит от течения основного заболевания, и определяется в каждом случае индивидуально. Рекомендуется начать лечение с парентерального введения Гепадифа ® с последующим переходом на пероральный прием препарата.

Побочные действия

  • аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
  • головная боль, головокружение, психическое возбуждение
  • тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор
  • возможно окрашивание мочи в желтый цвет

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата
  • беременность и период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (нет опыта применения у детей)
  • нефролитиаз
  • эритремия, эритроцитоз, тромбоэмболия
  • обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

Лекарственные взаимодействия

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

ПАСК, циметидин, препараты кальция, этанол снижают всасывание витамина В12.

Рибофлавин несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных препаратов (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина).

Трициклические антидепрессанты, имипримин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца.

Особые указания

Во время приема препарата Гепадиф ® не рекомендуется назначение поливитаминных комплексов, содержащих витамины группы В.

Прием препарата может привести к ложноположительному тесту на уробилиноген с использованием реагента Эрлиха.

Рекомендуется исключить прием алкоголя во время лечения препаратом Гепадиф ® .

Следует использовать с осторожностью у больных с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при тяжелых заболеваниях сердца и почек, при наличии новообразований.

Поскольку препарат содержит лактозу как вспомогательной вещество, его не следует применять у пациентов с лактазной недостаточностью, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, усиление побочных эффектов. При длительном применении в больших дозах возможно развитие периферической нейропатии.

Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, гиперосмотических слабительных.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Celltrion Pharm. Inc., Корея.

588-2, Sakok-ri, Eewol-myun, Chinchun-gun, Chungcheongbuk-do, Korea.

Упаковщик

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Казахстан

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г»,

Номер телефона +7 727 309 74 07

Номер факса +7 727 309 74 14

Адрес электронной почты globalzavod@mail.ru

Оформляли ли Вы больничный лист из-за боли в спине?

Как часто Вы сталкиваетесь с проблемой боли в спине?

Можете ли вы переносить боль без приёма болеутоляющих средств?

Узнать больше как можно быстрее справиться с болью в спине

Учитывая побочные действия препарата, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

Ссылка на основную публикацию