Нормодипин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Нормодипин – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки 5 мг и 10 мг) лекарства для лечения артериальной гипертензии и снижения давления, стенокардии у взрослых, детей и при беременности

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Нормодипин. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Нормодипина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Нормодипина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения артериальной гипертензии и снижения давления, стенокардии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Нормодипин – блокатор медленных кальциевых каналов, производное дигидропиридина, оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Связываясь с сегментами S6 3 и 4 доменов альфа1-субъединицы кальциевого канала L-типа, блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты). Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол: при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает преднагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде. Расширяет коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает развитие спазма коронарных артерий (в т.ч. вызванного курением). У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и “ишемической” депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

Оказывает длительный дозозависимый гипотензивный эффект. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного “лежа” и “стоя”).

Ортостатическая гипотензия при назначении амлодипина (действующее вещество препарата Нормодипин) встречается достаточно редко. Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, повышает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при лечении больных бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

Время наступления эффекта – 2-4 ч, длительность эффекта – 24 ч.

Состав

Амлодипина безилат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При приеме внутрь медленно и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на всасывание. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и в грудное молоко. Связывание с белками плазмы – 97%. Около 90% амлодипина биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Амлодипин выводится из организма с мочой (10% дозы – в неизмененном виде и 60% – в виде неактивных метаболитов) и с калом (20-25% в виде метаболитов). Выведение является двухфазным. При гемодиализе амлодипин не удаляется.

Показания

  • артериальная гипертензия (в виде монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами);
  • стабильная стенокардия напряжения (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами);
  • вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала) (в виде монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами).

Формы выпуска

Таблетки 5 мг и 10 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Внутрь, начальная доза для лечения артериальной гипертензии и стенокардии составляет 5 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 10 мг. При артериальной гипертензии поддерживающая доза составляет 5 мг в сутки.

Не требуются изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения амлодипина и снижаться клиренс креатинина. Изменения доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами.

У пациентов с почечной недостаточностью не требуются изменения дозы.

Побочное действие

  • сердцебиение;
  • периферические отеки (отечность лодыжек и стоп);
  • приливы крови к коже лица;
  • чрезмерное снижение АД;
  • развитие или усугубление течения сердечной недостаточности;
  • нарушения ритма (брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцание предсердий);
  • инфаркт миокарда;
  • боль в грудной клетке;
  • ортостатическая гипотензия;
  • васкулит;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • повышенная утомляемость;
  • сонливость;
  • астения;
  • общее недомогание;
  • парестезии;
  • периферическая нейропатия;
  • тремор;
  • обморок;
  • бессонница;
  • лабильность настроения;
  • необычные сновидения;
  • повышенная возбудимость;
  • депрессия;
  • тревога;
  • апатия;
  • атаксия;
  • амнезия;
  • тошнота, рвота;
  • боли в животе;
  • запор или диарея;
  • метеоризм;
  • диспепсия;
  • анорексия;
  • сухость слизистой оболочки полости рта;
  • жажда;
  • повышение аппетита;
  • панкреатит;
  • гастрит;
  • желтуха (обусловленные холестазом);
  • гепатит;
  • тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения;
  • учащенное мочеиспускание;
  • болезненное мочеиспускание;
  • никтурия;
  • импотенция;
  • дизурия;
  • полиурия;
  • дерматит;
  • пурпура;
  • ксеродермия;
  • нарушение пигментации кожи;
  • кожный зуд;
  • сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная сыпь);
  • крапивница;
  • ангионевротический отек;
  • многоформная эритема;
  • мышечные судороги;
  • миалгия (при длительном применении);
  • артралгия;
  • боль в спине;
  • артроз;
  • нарушения зрения;
  • конъюнктивит;
  • боль в глазах;
  • ксерофтальмия;
  • звон в ушах;
  • алопеция;
  • гинекомастия;
  • увеличение/снижение массы тела;
  • носовое кровотечение;
  • повышенное потоотделение;
  • холодный липкий пот;
  • кашель;
  • ринит;
  • нарушение вкусовых ощущений;
  • гипергликемия.
Читайте также:  Фолликулярная ангина у детей

Противопоказания

  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.);
  • коллапс;
  • кардиогенный шок;
  • клинически значимый стеноз аорты;
  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);
  • беременность;
  • период лактации;
  • возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта по применению);
  • повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного действия амлодипина, однако отсутствует клинический опыт его применения при беременности и в период лактации. Поэтому амлодипин не следует назначать беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, если они не используют надежные методы контрацепции.

Применение у детей

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (отсутствие клинического опыта применения у данной возрастной группы).

Особые указания

В период лечения препаратом Нормодипин необходимо контролировать массу тела и потребление натрия, показано назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Пациентам с малой массой тела, пациентам невысокого роста и больным с выраженным нарушением функции печени может потребоваться меньшая доза.

При нарушении функции печени также может удлиняться период полувыведения препарата. Поэтому таким пациентам Нормодипин необходимо назначать с осторожностью.

Несмотря на то, что прекращение приема препарата Нормодипин не сопровождается развитием синдрома отмены, прекращение лечения желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

Эффективность и безопасность препарата при гипертоническом кризе не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не было сообщений о влиянии препарата Нормодипин на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения, могут возникать сонливость, головокружение и другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе со сложными механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Нормодипин может безопасно применяться для лечения артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например, с нитратами пролонгированного действия, бета-адреноблокаторами или нитратами короткого действия.

Амлодипин можно одновременно применять с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (особенно индометацином), антибактериальными средствами и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия блокаторов медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда при совместном применении с тиазидными и “петлевыми” диуретиками, верапамилом, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их гипотензивного действия при совместном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые блокаторы медленных кальциевых каналов могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

Однократный прием сильденафила в дозе 100 мг у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина.

Повторное применение Нормодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

Амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола (напитки, содержащие алкоголь).

Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации блокаторов медленных кальциевых каналов, в т.ч. амлодипина.

Нейролептики и изофлуран усиливают гипотензивное действие производных дигидропиридина.

Препараты кальция могут уменьшать эффект блокаторов медленных кальциевых каналов.

При совместном применении амлодипина с препаратами лития возможно усиление проявления нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

Нормодипин не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

Не оказывает существенного влияние на действие варфарина (протромбиновое время).

Циметидин не влияет на фармакокинетику амлодипина.

Читайте также:  Как распознать рак на ранней стадии

В исследованиях амлодипин не влияет на связывание с белками крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

Одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина.

Аналоги лекарственного препарата Нормодипин

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Аген;
  • Акридипин;
  • Амловас;
  • Амлодак;
  • Амлодигамма;
  • Амлодипин;
  • Амлодифарм;
  • Амлонг;
  • Амлонорм;
  • Амлорус;
  • Амлотоп;
  • Калчек;
  • Кардилопин;
  • Кармагип;
  • Корвадил;
  • Корди Кор;
  • Норваск;
  • Омелар Кардио;
  • Стамло;
  • Тенокс.

многоформная эритема;.

Нормодипин – инструкция по применению

Нормодипин дает отеки ног реже, чем его структурные аналоги. Для предотвращения данного нежелательного действия препарат рекомендуется пить утром или в обед, по назначенной врачом схеме.

В инструкции не указано, как пить Нормодипин – до или после еды. Однако препараты из группы блокаторов кальциевых каналов, к которым относится лекарство, принимаются за 15 минут до еды в одно и то же время каждый день.

Частый вопрос пациентов, когда лучше принимать Нормодипин – утром или вечером, лучше задать врачу на приеме. Это зависит от типа давления (утреннее или вечернее), вида терапии (однокомпонентная или комбинированная), групп применяемых препаратов. Чаще всего Нормодипин и структурные аналоги выписываются в обед (12 часов дня).

Медикамент принимается по 1 таблетке в сутки в дозировке 5 или 10 мг в зависимости от состояния. После приема возможно возникновение чувства жара, появление румянца и одутловатости лица, отечности ног. При нежелательных реакциях необходимо сообщить врачу для подбора иного структурного аналога или заменителя с другим составом.

Средство не рекомендуется назначать самостоятельно, поскольку оказывает побочные эффекты, сочетается не со всеми гипотензивными препаратами.

Аналоги Нормодипина.

Условия хранения

В месте, защищенном от воздействия влаги, при температуре 15-30°С.

Из-за того, что нормодипин в значительной мере связывается протеинами плазмы крови, проведение диализа малоэффективно.

Состав

В одной таблетке Нормодипина содержится 5, 10 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: 2 мг магния стеарата, 4 мг карбоксиметилкрахмала натрия, 63 мг кальция гидрофосфата безводного и 124 мг микроцеллюлозы (МКЦ).

Антиангинальный эффект препарата заключается в расширении периферических сосудов, нормальных коронарных и пораженных атеросклерозом , что снижает постнагрузку на миокард без потенцирования рефлекторного учащения сердцебиения, при этом снижается потребность снабжения кислородом.

Условия хранения

Лекарственный препарат Нормодинпин рекомендуется хранить при температуре окружающей среды не более 25 градусов, в защищенном от воздействия солнечных лучей месте. Препарат стоит беречь от детей. Лекарственное средство реализуется населению через сеть аптек в свободной продаже.

Амлодипин лекарственное средство, являющееся структурным аналогом препарата Нормадипин.

Фармакокинетика

Терапевтический ответ медпрепарата прогнозируется через 2-4 часа, действует он, как уже отмечалось, в течение суток. Лекарство отличает неплохая абсорбция. Пикового уровня амлодипина в крови можно ожидать через 6-12 часов. Распределительный объем – в пределах 21 л/кг. Абсолютная биологическая доступность – до 80%. С белками плазмы крови базовый компонент комбинируется более чем на 97%.

С приемом пищи всасывание амлодипина не связано. Оптимальной действенной концентрации компонента можно ожидать через неделю от старта терапии.

Метаболизм осуществляется в печени: активно, хоть и медленно. Значительного эффекта первичного прохождения не ожидается. Образовавшиеся метаболиты не показывают серьезной фарм-активности. Период полувыведения действующего вещества будет порядка 40-50 часов. Порядка 61% дозы эвакуируется почечным путем в метаболитическом виде, а 10% дозы выходит в изначальном виде. Остальной процент покидает организм кишечным путем.

При гемодиализе количественный уровень амлодипина не падает. У больных возрастной категории 65+ базовый компонент выходит замедленно, период полувыведения его равен примерно 65 часам. Но клинического значения эта разница, можно сказать, не представляет.

Оптимальной действенной концентрации компонента можно ожидать через неделю от старта терапии.

Отзывы врачей о нормодипине

Рейтинг 4,6 / 5
Эффективность
Цена/качество
Побочные эффекты

Хороший гипотензивный препарат, эффективно нормализует артериальное давление. Действие сохраняется в течение суток, то есть возможен приём один раз в сутки. Минимум побочных эффектов, обычно пациентами переносится хорошо. Также подходит и для комбинированной терапии, когда изначально очень высокий уровень артериального давления и требуется сочетание гипотензивных препаратов.

Даление хорошо держит, побочных эффектов не отмечалось.

– артериальная гипертензия.

– хроническая стабильная стенокардия.

Пожилым пациентам рекомендована обычная схема лечения, однако увеличение дозы следует проводить с осторожностью.

Состав препарата Нормодипин

Основным активным веществом таблеток Нормодипина является амлодипин. В зависимости от дозировки препарата в каждой таблетке Нормодипина содержится:

Таблетка пять миллиграммАмолдипина – 5 мг
Стеарата магния – 2 мг
Натрия арбоксиметилкрахмала – 4 мг
Гидрофосфата кальция – 63 мг
Таблетка десять миллиграммАмолдипина – 10 мг
Стеарата магния – 4 мг
Натрия арбоксиметилкрахмала – 8 мг
Гидрофосфата кальция – 126 мг
Читайте также:  Как лечить эпилепсию?

Видео по теме:

Побочные действия.

Противопоказания

Употребление Нормодипина, согласно аннотации, противопоказано при:

  • Клинически значимом аортальном стенозе.
  • Возрасте до 18 лет.
  • Коллапсе.
  • Нестабильной форме стенокардии (исключая стенокардию Принцметала).
  • Беременности (ввиду недостаточного количества клинических исследований, гарантирующих безопасность приема в этот период).
  • Кардиогенном шоке.
  • Грудном вскармливании.
  • Гиперчувствительности к компонентам средства или другим препаратам, принадлежащим дигидропиридиновой группе.
  • Выраженной гипотонии.

С крайней осторожностью назначают применение Нормодипина на фоне:

  • Резко выраженной тахикардии или брадикардии.
  • Обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
  • Митрального стеноза.
  • Острого инфаркта миокарда (включая период в течение месяца после этого состояния).
  • ХСН (функциональный класс III-IV по классификации NYHA) неишемической этиологии.
  • Поражений печени.

С особой осторожностью следует использовать медикамент также больным преклонного возраста.

Побочные явления.

Показания и противопоказания

Лекарство используют в основном для лечения артериальной гипертензии. При каком давлении начинать принимать медикамент? Он может использоваться как самостоятельно при незначительных нарушениях, так и в комплексе с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ или бета-блокаторами (при второй-третьей степенях гипертензии). Комбинированную терапию используют и при первой степени нарушения, при неэффективности монотерапии.

Также средство помогает избавиться от стенокардии (как стабильной, так и вазоспастической Принцметалла). Использовать можно как монолечение, так и комбинированное. Часто принимают Нормодипин в комплексе с препаратами, содержащими нитраты, антиангинальными медикаментами, бета-блокаторами.

Нормодипин, как и любое другое средство не является универсальным и имеет определенные противопоказания к приему. Не стоит принимать средство при аллергической реакции на активные и вспомогательные компоненты лекарственного средства.

Также медпрепарат запрещен к применению при:

  • тяжелой артериальной гипотензии;
  • кардиогенном шоке;
  • левожелудочковой обструкции сердца;
  • нестабильной сердечной недостаточности;
  • инфаркте миокарда в анамнезе.

Так, инструкция по применению определяет, что лечить гипертензию и ишемическую болезнь сердца необходимо приемом дозы 5 мг, но если эффективность остается низкой, значит, необходимо повысить дозу до десяти миллиграммов в день.

Фармакодинамика

Являясь блокатором медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина, активный компонент Нормодипина – амлодипин, обладает антиангинальным и гипотензивным действием. Путем связывания с сегментами S6 III и IV доменов α1-субъединицы кальциевого канала L-типа, амлодипин блокирует кальциевые каналы, снижая трансмембранный переход в клетку ионов кальция (преимущественно в гладкомышечные клетки сосудов, в меньшей степени в кардиомиоциты).

Антиангинальная эффективность Нормодипина обеспечивается расширением периферических артерий и артериол, а также коронарных артерий: у пациентов со стенокардией снижается выраженность ишемической болезни сердца (ИБС); при расширении периферических артериол снижается общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), уменьшается преднагрузка на сердце, снижается потребность сердечной мышцы в кислороде. Вследствие расширения коронарных артерий и артериол в ишемизированных и неизмененных зонах миокарда усиливается приток кислорода в сердечную мышцу (особенно у больных вазоспастической стенокардией); предотвращается развитие спазма коронарных артерий (в т. ч. у курильщиков). Для пациентов со стабильной стенокардией прием разовой суточной дозы повышает толерантность к физическим нагрузкам, замедляет развитие ишемической депрессии сегмента ST и стенокардии; урежает частоту приступов стенокардии, уменьшая потребность в нитроглицерине и других нитратах.

Амлодипин оказывает продолжительный гипотензивный эффект, зависящий от дозы, его гипотензивное действие определяется прямым вазодилатирующим влиянием на гладкомышечную ткань сосудов. У пациентов с артериальной гипертензией прием разовой дозы Нормодипина обеспечивает клинически значимое падение артериального давления, в положении пациента лежа и стоя, на протяжении 24 ч.

Ортостатическая гипотензия вследствие применения амлодипина встречается крайне редко. Он не вызывает снижения толерантности к физическим нагрузкам и фракции выброса левого желудочка, понижает уровень гипертрофии миокарда левого желудочка, не влияет на проводимость и сократимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС), угнетает агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации и оказывает слабое натрийуретическое действие. У больных с диабетической нефропатией не повышается выраженность микроальбуминурии. Амлодипин не оказывает негативного влияния на метаболизм и уровень липидов в плазме крови, может применяться при терапии больных с бронхиальной астмой, подагрой и сахарным диабетом.

Эффект от приема амлодипина наступает спустя 2–4 ч, и длится 24 ч.

При гемодиализе амлодипин не выводится.

Условия хранения препарата Нормодипин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Регистрационные удостоверения Нормодипин.

Показания к применению

Артериальная гипертензия, стенокардия напряжения, вазоспастическая стенокардия, безболевая ишемия миокарда, декомпенсированная ХСН (в качестве вспомогательной терапии).

При назначении амлодипина подобно др.

Нормодипин в Москве

Нормодипин Инструкция по применению.

Добавить комментарий