Депо-Провера: инструкция по применению суспензии

Передозировка

При лечении злокачественных новообразований в случае превышения дозы могут наблюдаться симптомы, которые напоминают проявления передозировки ГКС. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозировки.

Случаи острой передозировки не зафиксированы.

При наличии рака почки и эндометрия , как правило, назначается 400-1000 мг раз в 7 дней.

Условия хранения препарата Депо-Провера ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Все права защищены.

Применение при нарушениях функции печени

В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) – производное прогестерона, не обладающее эстрогенной активностью и относящееся к гестагенам (прогестинам). Андрогенная активность соединения сведена к минимуму. МПА в терапевтических дозах снижает выработку гонадотропинов гипофиза, препятствуя созреванию фолликулов и обуславливая ановуляторное состояние у женщин репродуктивного возраста. Этот эффект приводит к уменьшению выраженности симптомов вазомоторного характера у женщин в менопаузальном периоде. МПА также повышает вязкость шеечной слизи, скапливающейся в цервикальном канале, вследствие чего проникновение сперматозоидов становится практически невозможным.

В некоторых случаях отмечается анаболический эффект и противовоспалительное действие препарата. В больших дозах он характеризуется глюкокортикостероидной активностью.

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата он высвобождается достаточно медленно, что обуславливает низкий, но постоянный уровень МПА в плазме крови. Максимальная концентрация вещества после инъекции достигается приблизительно через 4–20 дней, после чего содержание МПА постепенно уменьшается и составляет примерно 1 нг/мл на протяжении 2–3 месяцев. Однако соединение может присутствовать в плазме крови даже через 7–9 месяцев после введения внутримышечно. Около 90–95% МПА связывается с белками в плазме крови. Объем распределения равен 20±3 л.

Медроксипрогестерона ацетат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко. Период полувыведения в среднем составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится преимущественно посредством билиарной секреции через кишечник. Приблизительно 44% МПА в неизмененном виде выводится через почки. Известно более 10 метаболитов соединения, экскреция которых осуществляется вместе с мочой, причем большей частью в виде конъюгатов.

МПА также повышает вязкость шеечной слизи, скапливающейся в цервикальном канале, вследствие чего проникновение сперматозоидов становится практически невозможным.

Аналоги

Заменить препарат может только опытный специалист, исходя из показаний пациента.

Помогает от эндометриоза.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Читайте также:  Можно ли принимать Омепразол при панкреатите

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Исследование Инициатива здоровья женщин по изучению конъюгированных лошадиных эстрогенов 0,625 мг медроксипрогестерона ацетата 2,5 мг для оценки рисков и преимуществ этой комбинированной терапии по сравнению с плацебо по предотвращению развития определенных хронических заболеваний проводилось с участием 16608 женщин в периоде постменопаузы в возрасте 50-79 лет с интактной маткой на исходном уровне.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении аминоглютетимид может значительно снизить биодоступность препарата ДЕПО-ПРОВЕРА.

МПА может вызвать задержку жидкости, поэтому, при лечении любого пациента с медицинским состоянием, на которое может неблагоприятно повлиять задержка жидкости, следует принимать меры предосторожности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение аминоглутетимид одновременно с препаратом Депо-Провера ® может значительно подавлять биодоступность последнего.

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами сообщалось редко. Следует принять во внимание возможность взаимодействия у пациенток, для лечения которых одновременно применяют другие лекарственные средства.

Клиренс медроксипрогестерона ацетата примерно равна скорости печеночного кровообращения. Благодаря этому факту маловероятно, что препараты, которые индуцируют ферменты печени, будут значительно влиять на кинетику медроксипрогестерона ацетата. Поэтому не рекомендуется коррекция дозы у пациенток, принимающих препараты, известные своим влиянием на печеночные симбионтов ферментов.

Медроксипрогестерона ацетат первично метаболизируется in vitro реакцией гидроксилирования с помощью CYP3A4. Специальных исследований по взаимодействию между лекарственными средствами, чтобы оценили клинический эффект индукторов или ингибиторов CYP3A4 на медроксипрогестерона ацетат, не проводилось, а значит, клинический эффект индукторов или ингибиторов CYP3A4 неизвестен.

Беременность возникала на 14-й неделе после предыдущей инъекции, однако в клинических исследованиях среднее время восстановления овуляции составил 5,3 месяца после предыдущей инъекции.

Уколы ДЕПО-ПРОВЕРА

ДЕПО-ПРОВЕРА 500 мг (1000 мг)/3,3 мл (6,7 мл):

При раке эндометрия и раке почки

Начальная доза ДЕПО-ПРОВЕРА составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы

Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Читайте также:  Мумие от аллергии: рецепты и схемы применения

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг/1 мл:

Контрацепция

Уколы ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг 1 раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации, если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

Эндометриоз

В/м по 50 мг препарата ДЕПО-ПРОВЕРА в неделю или по 100 мг 1 раз в 2 недели в течение не менее 6 недель. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии при эндометриозе может произойти спустя какое-то время.

Вазомоторные симптомы у женщины в менопуазальном периоде

В/м уколы ДЕПО-ПРОВЕРА 150 мг 1 раз в 12 недель.

Суспензия ДЕПО-ПРОВЕРА 500 мг и 1 г.

Описание

Лекарственный препарат Депо-провера появился на рынке сравнительно давно, и представляет собой один из первых синтетических прогестероновых гормонов. Сегодня Депо-провера применяется для лечения различных патологических процессов, таких как гинекологические заболевания, контрацепция и онкологические патологии.

Действующее вещество Депо-провера – медроксипрогестерон ацетат.

Препарат выпускается в следующих фармацевтических формах:

  • гранулы в трех вариантах дозировки – 0,2, 0,5 г и 1 г;
  • флаконы в виде 15% суспензии по 1, 3,3 и 6,7 мл;
  • флаконы в виде 20% суспензии по 2,5 и 5 мл;
  • аэрозольный спрей;
  • одноразовый шприц с суспензией Депо-провера в количестве 1 мл;
  • таблетки в дозировках – 5, 10, 100, 250 и 500 мг.

Действующее вещество Депо-провера медроксипрогестерон – относится к группе гормонов-гестагенов, и является химическим производным прогестерона, который вместе с эстрогенами выполняет очень важные функции в организме.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Депо-Провера противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени; женщинам в период беременности, а также при кровотечениях из влагалища неопределённой этиологии; до наступления менструального цикла.
При назначении препарата в качестве контрацептивного средства следует исключить наличие злокачественных новообразований молочной железы (при наличии рака молочной железы препарат не применяют в качестве контрацептивного средства).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, а также хронической почечной и сердечной недостаточностью.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, депрессивными состояниями в анамнезе (при развитии тяжелой депрессии препарат следует отменить).

Длительность курса лечения обычно составляет 6 месяцев.

Возможные аналоги (заменители)

Читать далее.

Побочные эффекты

Депо-провер имеет следующие побочные эффекты:

  • со стороны иммунной системы: аллергические и псевдоаллергические реакции вплоть до анафилактического шока;
  • со стороны системы кроветворения: увеличение количества тромбоцитов и лейкоцитов в организме, чрезмерная свертываемость крови с развитием тромбофлебита;
  • со стороны ЦНС: возбудимость, постоянное чувство усталости и утомляемости, нарушение сна и бодрствования, головные боли и головокружения, снижение внимания, судороги, эйфория, депрессия;
  • со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, появление акне и угрей, крапивница, избыточное оволосение,алопеция;
  • со стороны половых органов: нарушение менструального цикла,кровянистые выделения, маточные кровотечения, бели, боли в молочных железах и в нижней части живота, приливы, вагинит, эрозия шейки матки, мастодиния, снижение либидо;
  • со стороны ЖКТ:сухость во рту, боли в животе, метеоризм, тошнота, рвота,диарея, запор, желтуха;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: боли в суставах, судороги мышц голеней, остеопороз, боль в спине;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, увеличение частоты сердечных сокращений, инфаркт, тромбозы, тромбофлебит,тромбоэмболия, сердечная недостаточность;
  • другие эффекты: болезненные ощущения в месте инъекции, колебания веса, астенический синдром, лунообразное лицо.
Читайте также:  Неосмектин. Инструкция по применению. Цена, аналоги

При появлении следующих симптомов необходима немедленная отмена препарата:

  • желтуха;
  • пучеглазие;
  • нарушение зрения;
  • постоянные мигрени;
  • нарушение структур глаза (отек нерва или повреждение сосуда).

Окончание действия лекарственного средства полностью снимает все побочные эффекты, кроме увеличения массы тела. Вес нормализуется в течение 6-10 месяцев.

После последнего укола менструальные кровотечения у женщин возобновляются не раньше, чем через 3 месяца. Однако в некоторых случаях отсутствие менструаций и овуляции может сохраняться в течение 18-30 месяцев.

нарушение структур глаза отек нерва или повреждение сосуда.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При сочетанном применении высоких доз препарата с аминоглютетимидом отмечается уменьшение плазменных концентраций медроксипрогестерона ацетата и снижение эффективности аминоглютетимида.

Со стороны центральной и периферической нервной системы нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, головная боль, головокружение.

Инструкция по применению Депо-провера (суспензия): описание, состав, ФТГ, МНН

В одном Флаконе 3.

Добавить комментарий