Фавир : инструкция по применению

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
активное вещество:
фамцикловир125 мг
250 мг
500 мг
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят — 8,26/16,52/27,35 мг; гидроксипропилцеллюлоза — 3,86/7,73/15,48 мг; лактоза безводная — 26,85/53,69/- мг; магния стеарат — 1,24/2,48/4,1 мг
оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза — 2,42/4,84/8,01 мг; титана диоксид — 0,99/1,98/3,28 мг; полиэтиленгликоль 4000 — 0,36/0,72/1,2 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,36/0,72/1,2 мг

Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Особые указания

Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов.
Во время супрессивной терапии противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако, риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Фамцикловир не оказывает выраженного влияния на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела; у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено.
Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения. Фамвир хорошо переносился при лечении Herpes Zoster при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при его применении в дозе до 750 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при супрессивной терапии в дозе 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 месяцев для лечения генитального герпеса.
Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении Varicella zoster при приеме 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней, а также Herpes Simplex, при приеме до 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней или 500 мг два раза в сутки в течение 8 недель.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами

Не ожидается влияния Фамвира на способность управлять автотранспортом и/или работать с механизмами^ однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, следует воздержаться от управления автотранспортом и/или работы с механизмами в период применения препарата.

В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза 26.

Владелец регистрационного удостоверения:

Состав оболочки гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 макрогол , полиэтиленгликоль 6000 макрогол.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в пенцикловир, который оказывает воздействие на цитомегаловирус, а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы герпеса человека. Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК. Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.

Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза.

Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической невралгии у людей с опоясывающим герпесом.

Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.

Побочные реакции при использовании препарата появляются редко.

Показания

— инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;

— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);

Читайте также:  Горчичники при остеохондрозе: можно ли ставить?

— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

фамцикловир 250 мг.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, взрослым при острой герпетической инфекции – 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

При опоясывающем лишае (Varicella zoster) и высоком риске развития постгерпетической невралгии – по 250 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.

При генитальном герпесе, вызванным Herpes simplex (тип II): при первичной инфекции – 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней, при рецидивах хронической инфекции – по 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов заболевания. Для профилактики – 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата с интервалами 6-12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.

У пациентов с нарушением выделительной функции почек требуется коррекция доз: при КК 30-59 мл/мин – 250 мг 2 раза в сутки; при КК менее 30 мл/мин – 125 мг 3 раза в сутки.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, – 250 мг (для больных с Varicella zoster) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом), дозу следует принимать сразу после процедуры, т.к. после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%.

Противовирусное средство.

Производитель

Новартис Фармасьютика С. А.

Не отмечается кумуляции пенцикловира после повторных доз фамцикловиру.

Фамвир: аналоги

Аналоги фамвира – это препараты с похожим действием. Они также противодействуют герпесу, но отличаются эффективностью, ценой, возможным привыканием, наличием побочных действий. К основным аналогам препарата относят лекарственные средства с валацикловиром и ацикловиром. Это:

  • Препараты с валацикловиром – валавир, валцик, вальтрекс, вальмакс, вальтровир, вайрова, валогард, герпевал.
  • Препараты с ацикловиром (таблетированные формы) – ацик, ацивир, герпевир, зовиракс, медовир, гевиран. Также существуют другие формы препарата: наружные (крема, мази) и растворы для инъекций.

Существуют аналогичные препараты с действующим веществом пенцикловиром. Это – вектавир и фенистил-пенцивир (не путать с фенистилом – антиаллергическими каплями). Однако назвать их полноценными аналогами нельзя. Дело в том, что фамвир – это таблетированное средство. А лекарственные вещества с пенцикловиром – это средства местного лечения (крема и мази).

Этот компонент – является дедушкой противогерпесного лечения.

Показания к применению

  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусами Herpessimplex (1 и 2 типа) и Varicellazoster, у пациентов со сниженной активностью иммунной системы;
  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусом Herpes simplex (1 и 2 типа): острая инфекция, хроническая инфекция в стадии обострения, супрессия рецидивов инфекции (в целях профилактики обострений);
  • инфекционные заболевания, обусловленные вирусом опоясывающего герпеса Varicella zoster, в том числе постгерпетическая невралгия и офтальмогерпес.

повышенная сенситивность к фамцикловиру или любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.

Фамвир (Famvir) – инструкция по применению

Международное наименованиеfamvir

Состав и форма выпуска.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “125” – на другой. В 1 таблетке содержится фамцикловир – 125 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Таблетки, покр. оболочкой, 125 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV” на одной стороне и “250” – на другой. В 1 таблетке содержится фамцикловир – 250 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Таблетки, покр. оболочкой, 250 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой “FV500” на одной стороне. В 1 таблетке содержится фамцикловир – 500 мг. Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).

Читайте также:  Галиум-Хель: инструкция по применению, цена и отзывы

Таблетки, покр. оболочкой, 500 мг: 3, 6, 7, 9, 10, 12, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

Фармакологическое действие.

Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.

Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.

Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.

Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом – 0.19%.

Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.

Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).

Фармакокинетика.

Всасывание. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.

Распределение. Фармакокинетические кривые “концентрация -время” совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.

Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Выведение. T1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч.

Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается.

Показания к применению фамвира.

Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений); инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию; инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.

Режим дозирования и способ применения.

Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии. В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.

Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней. При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч. При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.

Читайте также:  Тербинафин: инструкция по применению

Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.

Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ -инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.

Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.

Таблица 1. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.

Побочное действие фамвира.

В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.

Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.

Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, 1/1000, 1/10000,

При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.

Форма выпуска

По инструкции Фамвир выпускают в форме таблеток по 0,125, 0,25 и 0,5 г.

Этот режим приема снижает невралгические проявления болезни.

Побочные действия

Прием препарата Фамвир может сопровождаться:
– головной болью;
– галлюцинациями;
– желтухой;
– тошнотой;
– синдромом Стивенса-Джонсона;
– тромбоцитопенией;
– рвотой;
– сонливостью;
– зудом;
– спутанностью сознания;
– сыпью;
– головокружениями;
– многоформной эритемой.

73 м2 Доза разовая Кратность применения сутки Инфекции, ассоциированные с варицелла зостер Любой 40 250 3 500 3-Feb Любой 30-39 250 3-Feb Любой 29-Oct 125 3-Feb Первичное инфицирование вирусом герпеса 30 250 3 Нормальный Нормальный 29-Oct 125 3 Рецидив герпетической инфекции Нормальный 10 125 3 Герпетическая инфекция Сниженный 40 500 2 Сниженный 30-39 250 2 Сниженный 29-Oct 125 2 Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса 30 250 2 Сниженный Сниженный 29-Oct 125 2 Пациентам на гемодиализе таблетка должна приниматься после гемодиализа.

Сколько стоит. О стоимости лекарства

Цена варьируется в зависимости от региона покупки, наценки продавца и объема покупаемого средства.

Стоимость лекарства Фамвир в аптеках столицы стоит минимум 1450 рублей за три таблетки, стоимость 21 таблетки составляет 4500 рублей.

В случае острой необходимости лечащий врач может назначить лекарство, но только при условии, что ожидаемая польза для беременной будет больше, чем возможный риск для плода.

Код по АТХ

Вирус герпеса и инфекции, его провоцирующие 250 миллиграмм препарата три раза в течение суток.

Условия хранения

Фамвир требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до двадцати пяти градусов, использование до истечения срока годности, составляющего три года, недоступность для детей. После истечения срока не применять.

Медикамента специфического действия, прекращающего или ослабляющего эффект принятых больших дозировок антидота , не разработано.

Добавить комментарий