Противозачаточные таблетки Мидиана: инструкция

Срок годности

Важно, что результаты обычно находятся в пределах нормы.

Фармакокинетика

Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности.
Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.
У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения Cmax, наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми. Во время окончания фазы распределения снижение концентрации дроспиренона было примерно в 1.8 раз выше у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью в сравнении с людьми с нормальной функцией печени. После однократного приема общий клиренс (Cl/F) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени
Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.
Даже при сахарном диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше ВГН. Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью).
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. Cmax после однократного приема 30 мкг достигается через 1-2 ч и составляет около 100 пг/мл. Для этинилэстрадиола выражен значительный эффект “первого прохождения” с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность варьируется и составляет приблизительно 45%.
Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения.
Кажущийся Vd составляет около 5 л/кг, связь с белками плазмы крови – около 98%.
Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ и транскортина в печени. При ежедневном приеме 30 мкг этинилэстрадиола плазменная концентрация ГСПГ повышается с 70 нмоль/л до примерно 350 нмоль/л.
Этинилэстрадиол в небольших количествах попадает в грудное молоко (примерно 0.02% от дозы).
Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса составляет 5 мл/мин/кг.
Этинилэстрадиол практически не выводится в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются почками и через кишечник в соотношении 4:6. T1/2 метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный T1/2 составляет 20 ч.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Использование препарата Мидиана во время беременности

Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата, его следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности или тератогенного действия в случаях приема половых гормонов по неосторожности в ранние сроки беременности. В то же время, данные о результатах приема препарата во время беременности ограничены, что не позволяет сделать какие-либо выводы о негативном влиянии препарата на беременность, здоровье новорожденного и плода. В настоящее время какие-либо значимые эпидемиологические данные отсутствуют.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование не рекомендуется до прекращения грудного вскармливания. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер.

Как перейти на ОК Мидиана с вагинального кольца или гормонального пластыря?

Если вы хотите перейти на таблетки Мидиана, то в день удаления гормонального пластыря, либо вагинального кольца необходимо принять первую таблетку из упаковки Мидиана и продолжать принимать таблетки по одной в день. Вы также можете начать прием Мидианы в тот день, когда нужно было бы прикрепить новый пластырь или установить вагинальное кольцо.

Чтобы избежать нежелательной беременности, еще неделю после этого используйте дополнительные средства защиты от беременности.

Еще неделю после начала приема Мидианы используйте дополнительные средства контрацепции.

Беременность и лактация

В период грудного вскармливания Мидиана не назначается. Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

В период беременности медикамент противопоказан. Если женщина принимает средство, но подозревает, что беременна, стоит немедленно прекратить использование.

Активные компоненты проникают в грудное молоко, отрицательно влияют на его состав, качество, здоровье ребенка.

Мидиана®

вспомогательные вещества лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон K-25, магния стеарат.

Фармакологическое действие

Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Комбинированный пероральный контрацептив, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Он лишен какой-либо эстрогенной, глюкокортикоидной и ангиглюкокортикоидной активности, что обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном.

Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Нарушения со стороны нервной системы часто – головная боль, эмоциональная лабильность, депрессия; нечасто – снижение либидо; редко – усиление либидо.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Мидиана относится к оральным гормональным контрацептивам и обладает антиандрогенным, антиминералокортикоидным влияниями.

Такое влияние лекарственного препарата Мидиана в виде противозачаточных таблеток возможно, благодаря взаимодействию двух активных составляющих этинилэстрадиола и дроспиренона. Их фармакокинетические процессы проходят с отличиями.

Дроспиренон в желудке не полностью всасывается. Максимальное его скопление в крови наблюдается спустя 7 или 14 часов.

Очищение организма от этого вещества противозачаточных таблеток Мидиана происходит через почки и с каловыми массами.

Этинилэстрадиол наоборот всасывается полностью за короткий промежуток времени. Выходит из организма вместе с мочой и калом.

Показания к применению.

МИДИАНА 0,003+0,00003 N21 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

этинилэстрадиол30 мкг дроспиренон3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 (поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый).

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. Если ранее гормональные контрацептивы не применялись (в последний месяц) прием комбинированных пероральных контрацептивов начинается в 1-й день естественного менструального цикла женщины (то есть в 1-й день менструального кровотечения). В случае замены другого комбинированного перорального контрацептива, вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата Мидиана® на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего комбинированного перорального контрацептива; в таких случаях прием препарата Мидиана® не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток ее предыдущего комбинированного перорального контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием перорального контрацептива Мидиана® желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата Мидиана® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочных контрацептивов с высвобождением прогестинов: женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или внутриматочного контрацептива – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После прерывания беременности в I триместре женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. После родов или прерывания беременности во II триместре женщине желательно начать прием препарата Мидиана® на 21-28-й день после родов или прерывания беременности во II триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Читайте также:  Выполнение базисной терапии при бронхиальной астме

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат

Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированного перорального контрацептива в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены комбинированного перорального контрацептива. Нарушения системы кровообращения Частота венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при использовании комбинированного перорального контрацептива с низкой дозой эстрогенов (

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий: Влияние на метаболизм в печени Некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин). Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного. Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию Клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печен

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активности. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном. Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

Дроспиренон Всасывание При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Cmax активного вещества в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 ч после однократного приема. Биодоступность колеблется от 76% до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона. Распределение Во время одного цикла приема Cssmax дроспиренона в сыворотке составляет около 60 нг/мл и достигается через 7-14 ч. Отмечается 2-3-х кратное увеличение концентрации дроспиренона. Дальнейшее увеличение сывороточной концентрации дроспиренона отмечается через 1-6 циклов приема, после чего увеличения концентрации не наблюдается. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации дроспиренона в сыворотке, которое характеризуется T1/2 1.6±0.7 ч и 27.0±7.5 ч, соответственно. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и кортикостероидсвязывающим глобулином (транскортином). Только 3-5% от общей сывороточной концентрации активного вещества представляет собой свободный гормон. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона белками сыворотки. Средний кажущийся Vd составляет 3.7±1.2 л/кг. Метаболизм После перорального приема дроспиренон подвергается значительному метаболизму. Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, полученными при раскрытии лактонового кольца, и 4.5-дигидро-дроспиренон-3-сульфатом, которые образуются без вовлечения системы цитохрома Р450. По данным исследований in vitro дроспиренон метаболизируется при незначительном участии цитохрома Р450. Выведение Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1.5±0.2 мл/мин/кг. Дроспиренон выводится только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются почками и через кишечник в соотношении примерно 1.2:1.4. T1/2 при экскреции метаболитов почками и через кишечник составляет примерно 40 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях Css дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (КК 50-80 мл/мин) была сравнима с таковой у женщин с нормальной функцией почек (КК > 80 мл/мин). Концентрация дроспиренона в сыворотке в среднем была на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности (КК 30-50 мл/мин) по сравнению с таковой у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой и со средней степенью почечной недостаточности. Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке. У женщин с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по классификации Чайлд-Пью) кривая средней концентрации в плазме не соответствовала таковой у женщин с нормальной функцией печени. Значения Cmax наблюдаемые в фазе абсорбции и распределения, были одинаковыми.

Препарат Мидиана® не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. — наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); — наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); — осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; — серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; — курение в возрасте старше 35 лет; — печеночная недостаточность; — цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; — наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза;

Препарат МИДИАНА не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые но фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. • Наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); • Наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака • Осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; • Серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; • Курение в возрасте старше 35 лет; • Печеночная недостаточность; • Цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; • Наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального • тромбоза: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; выраженная артериальная гипертензия; выраженная дислипопротеинемия; • Наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон.

Лекарственное взаимодействие

  • фенитоин, барбитураты, карбамазепин, примидон, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, ритонавир, фелбамат, гризеофульвин, зверобой продырявленный: возможно повышение клиренса половых гормонов, обусловленное индукцией микросомальных ферментов;
  • ритонавир и другие ингибиторы ВИЧ-протеазы, ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин): оказывают влияние на печеночный метаболизм;
  • антибиотики тетрациклинового и пенициллинового ряда: могут вызывать снижение концентрации этинилэстрадиола за счет снижения кишечно-печеночной рециркуляции эстрогенов.
Читайте также:  Дегтярное мыло от перхоти: способ применения

При применении Мидианы с вышеперечисленными препаратами рекомендовано использовать дополнительный барьерный метод контрацепции, либо перейти на использование других контрацептивов. При использовании препаратов, содержащих активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени (и в течение 28 дней после их отмены), а также антибиотиков (и в течение 7 дней после их отмены) следует дополнительно использовать негормональный метод контрацепции (исключение – гризеофульвин и рифампицин).

Прием препарата может оказывать влияние на метаболизм лекарственных средств, принимаемых одновременно:

  • циклоспорин: повышается плазменная концентрация Мидианы;
  • ламотриджин: снижается плазменная концентрация Мидианы;
  • ренин: его активность повышается.

При сахарном диабете пациентки нуждаются в тщательном контроле врача, особенно в начале приема Мидианы.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение у молодых девушек.

при ожирении индекс массы тела более 30мг м2.

Противопоказания и побочные эффекты

  • Высокая свертываемость крови;
  • Кардиологические заболевания;
  • Воспалительные процессы женских органов;
  • Онкологии;
  • Высокий уровень эстрогена;
  • Беременность и грудное вскармливание;
  • Никотиновая зависимость.

Вопрос во сколько лет пить КОКи, а когда переходить на мини-пили – остается открытым в зависимости от состояния организма. Если наблюдаются противопоказания и побочные эффекты, к 35 годам лучше задуматься о том, чтобы пить мини-пили. В случае, если состояние не улучшится – следует отказаться от гормональных противозачаточных.

  • Образование тромбов;
  • Резкие перепады психического состояния;
  • Депрессии;
  • Появление лишней массы тела;
  • Сальность кожи головы;
  • Угри и прыщи;
  • Гипертонические обострения.

Ведь нельзя назначать средства, так глубоко влияющие на пациента, без рекомендаций врача.

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Мидиана относится к группе комбинированных контрацептивных средств. Действие противозачаточных таблеток основано на перераспределении гормональной регуляции созревания яйцеклетки. Подавляя процессы овуляции, препарат предупреждает появление нежелательной беременности.

Комбинированное действие веществ в составе средства Мидиана обладает следующими свойствами:

  1. Антиандрогенное действие.
  2. Незначительное антиминералокортикоидное действие.
  3. Отсутствие эстрогенной и глюкокортикостероидной активности.
  4. Возможность взаимодействия с рецепторами к прогестерону.

Антиандрогенное действие означает, что после длительного приема противозачаточных таблеток у женщины не будут проявляться мужские вторичные половые признаки: огрубение голоса, волосяной покров по мужскому типу и т.д.

Антиминералокортикоидное действие – это причина, по которой альдостерон не в полной мере выводит калий из организма. Тем не менее, повышение концентрации калия является побочным, но не токсическим эффектом средства.

Отсутствие признаков эстрогенной и глюкокортикостероидной активности предупреждает нарушения менструального цикла, исчезновение женского либидо, проблем с половыми органами.

Действие на рецепторы к прогестерону определяет основную функцию противозачаточных таблеток, а именно предотвращение беременности.

Контрацептивы Мидиана влияют на гормональный фон женщины, однако здесь нет резкого и пагубного действия на общее состояние организма и на функцию половых органов.

Отсутствие признаков эстрогенной и глюкокортикостероидной активности предупреждает нарушения менструального цикла, исчезновение женского либидо, проблем с половыми органами.

Купить Мидиана таблетки №21 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 30172

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

  • Описание
  • Инструкция по применению
    Мидиана

    Лекарственные формы
    таблетки 3мг+0,03мг

    Синонимы
    Джес
    Димиа
    Ярина

    Группа
    Комбинированные пероральные контрацептивы

    Международное непатентованное название
    Дроспиренон+Этинилэстрадиол

    Состав
    1 таблетка содержит: действующие вещества: этинилэстрадиол – 30мкг, дроспиренон – 3мг,вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, повидон К25, магния стеарат.

    Производители
    Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)

    Фармакологическое действие
    Комбинированный пероральный контрацептивный препарат, содержащий этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия. В терапевтической дозе дроспиренон также обладает антиандрогенными и слабыми антиминералокортикоидными свойствами. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Это обеспечивает дроспиренону фармакологический профиль, сходный с натуральным прогестероном. Имеются данные о снижении риска развития рака эндометрия и яичников при применении комбинированных пероральных контрацептивов.

    Побочное действие
    Во время одновременного применения дроспиренона и этинилэстрадиола сообщалось о следующих побочных реакциях: со стороны нервной системы: часто – головная боль,эмоциональная лабильность, депрессия; нечасто – снижение либидо, редко – усиление либидо. Со стороны эндокринной системы: часто – нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боли в области молочных желез; редко – выделения из молочных желез. Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, плохая переносимость контактных линз. Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – рвота, диарея. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – акне, экзема, кожная сыпь, крапивница, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – мигрень; нечасто – повышение или снижение АД; редко – тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболия. Системные нарушения:часто – увеличение массы тела; нечасто – задержка жидкости; редко – снижение массы тела. Со стороны иммунной системы: редко – бронхоспазм. Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: часто- ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные маточные кровотечения), нагрубание, болезненность, увеличение молочных желез, кандидоз влагалища; нечасто – вагинит; редко – выделения из молочных желез, увеличение выделений из влагалища.

    Показания к применению
    Контрацепция.

    Противопоказания
    Препарат Мидиана не должен назначаться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена. – наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии); – наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака); – осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, неконтролируемая артериальная гипертензия; – серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией; – курение в возрасте старше 35 лет; – печеночная недостаточность; – цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе; – наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза; – сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; – выраженная артериальная гипертензия; – выраженная дислипопротеинемия; – наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АПС (активированному протеину С), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); – панкреатит, в т.ч. в анамнезе, если отмечалась выраженная гипертриглицеридемия; – тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе; – выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность; – опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе; – гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них; – кровотечение из влагалища неясного генеза; – мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе; – наследственная непереносимость галактозы, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция; – беременность или подозрение на нее; – период лактации; – повышенная чувствительность к препарату или любому его компоненту. С осторожностью: – факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение в возрасте до 35 лет, ожирение); – дислипопротеинемия; – контролируемая артериальная гипертензия; – мигрень без очаговой неврологической симптоматики; – неосложненные пороки клапанов сердца; – наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); – заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); – наследственный ангионевротический отек; – гипертриглицеридемия; – заболевания печени; – заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма, послеродовый период).

    Способ применения и дозировка
    Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на блистерной упаковке. Необходимо принимать по 1 таблетке в день в течение 21 дня подряд. Прием таблеток из каждой последующей упаковки должен начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно, наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

    Передозировка
    Сведений о передозировке дроспиренона и этинилэстрадиола не имеется. Однако возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Лечение: специфического антидота нет. Следует проводить симптоматическое лечение.

    Взаимодействие
    Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному маточному кровотечению и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе описаны следующие виды взаимодействий: влияние на метаболизм в печени, некоторые препараты вследствие индукции микросомальных ферментов способны увеличивать клиренс половых гормонов (фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин). Возможно такое же влияние окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного средства на основе зверобоя продырявленного. Сообщалось о возможном действии ингибиторов ВИЧ-протеазы (например, ритонавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и их сочетаний на метаболизм в печени. Влияние на кишечно-печеночную рециркуляцию: клинические наблюдения показывают, что одновременное применение с некоторыми антибиотиками, такими как пенициллины и тетрациклины, снижает кишечно-печеночную рециркуляцию эстрогенов, что может приводить к снижению концентрации этинилэстрадиола. Женщины, принимающие любые из вышеупомянутых препаратов, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к препарату Мидиана или перейти на любой другой метод контрацепции. Женщины, получающие постоянное лечение препаратами, содержащими активные вещества, влияющие на микросомальные ферменты печени, в течение 28 дней после их отмены дополнительно должны использовать негормональный метод контрацепции. Женщины, принимающие антибиотики (кроме рифампицина или гризеофульвина), должны временно использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к комбинированному пероральному контрацептиву, как во время приема препарата, так и в течение 7 дней после его отмены. Если сопутствующее применение препарата начато в конце приема упаковки препарата Мидиана, следующая упаковка должна быть начата без обычного перерыва в приеме. Основной метаболизм дроспиренона в плазме человека осуществляется без вовлечения системы цитохрома Р450. Ингибиторы этой ферментной системы, таким образом, не влияют на метаболизм дроспиренона. Влияние препарата Мидиана на другие лекарственные препараты: пероральные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Кроме того, могут изменяться их концентрации в плазме и тканях: как повышаться (например, циклоспорин), так и снижаться (например, ламотриджин). Основываясь на результатах исследований ингибирования in vitro и исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимающих омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве индикаторов-субстратов, влияние дроспиренона в дозе 3мг на метаболизм других активных веществ маловероятно. Другие взаимодействия: имеется теоретическая возможность повышения концентрации сывороточного калия у женщин, получающих пероральные контрацептивы одновременно с другими лекарственными средствами, увеличивающими концентрацию калия в сыворотке крови: ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, некоторые НПВС (например, индометацин), калийсберегающие диуретики и антагонисты альдостерона. Однако в исследовании, оценивающем взаимодействие ингибитора АПФ с комбинацией дроспиренон+этинилэстрадиол у женщин с умеренной артериальной гипертензией, не было выявлено достоверного различия между сывороточными концентрациями калия у женщин, получавших эналаприл и плацебо. Лабораторные исследования: прием гормональных контрацептивов может влиять на результаты отдельных лабораторных тестов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также концентрацию транспортных белков плазмы, таких как кортикостероид связывающий глобулин и липидо/липопротеиновые фракции, показатели углеводного обмена, свертывания крови и фибринолиза. Изменения обычно происходят в пределах лабораторных норм. Вследствие своей небольшой антиминералокортикоидной активности, дроспиренон повышает активность ренина и концентрации альдостерона плазмы крови.

    Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата, требуется его немедленная отмена.

    Противопоказания

    Список противопоказаний напрямую касается пациенток, входящих в группы риска по следующим заболеваниям:

    • повышенной чувствительности к составу препарата;
    • перенесенного инфаркта миокарда;
    • присутствие неконтролируемого повышенного кровяного давления;
    • сложных нарушений в работе клапанов сердца;
    • долгого периода без движения, вследствие перенесенной хирургической операции;
    • наличия вредных привычек (курение) после 35 лет;
    • опухолей злокачественных и доброкачественных, находящихся в области печени и тд.

    При наличии хотя бы одного из отклонений, гинеколог не может назначить данный вид ОК. С полным перечнем противопоказаний необходимо ознакомиться в инструкции к лекарству.

    Противозачаточные таблетки Медиана можно применять с осторожностью в случае склонности к повышению артериальному давления, хлоазме, во временной промежуток после родов (при отсутствии лактации).

    Неврология мигрень, перепады настроения, раздражительность, упадок сил, снижение или очень редко повышение сексуального желания.

Добавить комментарий