Денебол — инструкция по применению, аналоги, состав

Побочные действия

Применение Денебола может вызывать побочные действия в виде:

  • Кожного зуда и сыпи, крапивницы, ангионевротического отёка;
  • Артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности, нарушения мозгового и коронарного кровотока;
  • Галлюцинаций, головокружения, спутанности сознания, снижения скорости мыслительных процессов;
  • Тошноты, рвоты, изжоги, диспепсии, диареи, афтозного стоматита;
  • Почечной недостаточности;
  • Отека ног.

Побочные действия.

Действующее вещество

Денебол выпускается в форме таблеток по 10 шт.

Синонимы

Условия хранения.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анальгезирующее действие начинается через 10 мин при инъекционном способе препарата, а его пик наблюдается через 4 часа, затем эффект на протяжении 24 ч.

Показания к применению

  • Заболевания опорно-двигательного аппарата: остеоартрит, острый и хронический периартрит, ревматоидный артрит, тендинит, бурсит, а также травмы мышц, сухожилий, связок;
  • Инфекционно-воспалительные заболевания: дыхательной (глотка, трахея, бронхи) и мочевыделительной (цистит, уретрит, цистопиелит) систем, в гинекологии и офтальмологии (для симптоматической терапии);
  • Тромбофлебиты;
  • Болевой синдром различного генеза: мигрень, невралгия, неврит, люмбаго, корешковый синдром, остеохондроз, миалгия, альгодисменорея;
  • Воспалительные процессы в лор-органах: отит, синусит, ларингит;
  • Стоматологическая практика: стоматит, гингивит, пульпит.

Применение Денебола в форме раствора для в м инъекций противопоказано больным перенесшим инфаркт миокарда и или инсульт; с прогрессирующей формой атеросклероза; злокачественной артериальной гипертензией.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При местном применении рекомендуемой дозы систематическое всасывания компонентов ниже, чем риск нежелательной клинической взаимодействия с препаратами, имеющими в своем составе рофекоксиб.

Заболевания кожи; повреждения, раны кожи в месте нанесения препарата.

Показания к применению

Назначается лекарство больным при таких показаниях:

  1. Патологии и болезни опорно-двигательного аппарата — артроз, артрит, остеоартрит, бурсит, периартрит.
  2. Травмы мышечной ткани.
  3. Инфекционно-воспалительные болезни, поражающие дыхательные пути, мочевыделительную систему, половые органы, глаза.
  4. Тромбофлебиты.
  5. Болевые синдромы, в том числе головная боль, неврит, остеохондроз.
  6. Стоматиты, пульпиты, гингивиты.
  7. Воспаление лор-органов.

Он назначается только в том случае, если польза для беременной значительно превышает риск для будущего ребенка.

Денебол

Препарат Денебол обладает противовоспалительными, обезболивающими, жаропонижающими и противоотечными свойствами. Денебол обладает способностью подавлять высвобождение медиаторов воспаления, боли, лихорадки, возникновение провоспалительных факторов. Денебол гель, помимо рофекоксиба, содержит такие действующие вещества, как льняное масло (смягчающее действие), метилсалицилат (болеутоляющий и противовоспалительный эффект), ментол (дает ощущение холода и лечебный эффект для кожи), феноксиенатол.
Рофекоксиб обладает обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным эффектом. ЦОГ-2 активируется в очагах воспаления и приводит к синтезу и накоплению медиаторов воспаления в тканях, в частности простагландина Е2, что вызывает воспаление, отек и боль. Противовоспалительное действие рофекоксиба связано с угнетением синтеза простагландинов путем ингибирования ЦОГ-2. В терапевтических концентрациях препарат не угнетает ЦОГ-1, и поэтому не влияет на синтез физиологических простагландинов, регулирующих ряд процессов в тканях, особенно в стенке желудка, кишечника, тромбоцитах и др.
При приеме внутрь хорошо всасывается, биодоступность в среднем составляет 93%. При ежедневном приеме препарата 1 раз в сутки в дозе 25 мг максимальная концентрация в плазме крови у взрослых достигается примерно через 2 ч и составляет 0,305 мкг/мл. Приблизительно 85% рофекоксиба связывается в организме с белками плазмы крови при концентрации 0,05–25 мкг/мл. Рофекоксиб метаболизируется в печени. Основные метаболиты не обладают способностью ингибировать ЦОГ-2. 72% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, 14% — с калом. Клиренс из плазмы крови при приеме в дозе 25 мг 1 раз в сутки составляет приблизительно 120 мл/мин. Фармакокинетика рофекоксиба у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) не отличается от фармакокинетики у пациентов более молодого возраста.

Показания к применению:
Препарат Денебол применяется для лечения: острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата — остеоартрит, ревматоидный артрит, периартрит, бурсит, тендинит, тромбофлебит; травмы опорно-двигательного аппарата и мягких тканей; болевой синдром различного генеза (остеохондроз, неврит, невралгия, корешковый синдром, люмбаго, миалгия, мигрень, альгодисменорея, зубная боль); заболевания, сопровождающиеся воспалительными процессами в стоматологической (стоматит, гингивит, пульпит) и ЛОР-практике (отит, синусит, ларингит); симптоматическая терапия воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы, в гинекологии и офтальмологии.

Способ применения:
Препарат Денебол при первичной дисменорее рекомендуемая доза рофекоксиба составляет 25 мг 1 раз в сутки, в дальнейшем — 12,5–25 мг 1 раз в сутки при необходимости.

Максимальная суточная доза — 25 мг.
При болевом синдроме различного генеза доза рофекоксиба составляет 25 мг 1 раз в сутки. Для симптоматического лечения при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей, мочевыделительной системы, в гинекологии, офтальмологии и ЛОР-практике рекомендуемая доза рофекоксиба составляет 25 мг 1 раз в сутки. Последующие дозы — 12,5 мг или 25 мг 1 раз в сутки при необходимости. Максимальная суточная доза — 25 мг.
Лечение рофекоксибом при перечисленных заболеваниях проводят до исчезновения симптомов, но не более 4–6 нед.
При остеоартрите и ревматоидном артрите рекомендуемая начальная доза рофекоксиба составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем она может быть повышена до максимальной рекомендуемой — 25 мг 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 4–6 нед.
Рофекоксиб принимают внутрь независимо от приема пищи.

Побочные действия:
Препарат Денебол может вызывать сонливость, заторможенность, головокружение; в 2% случаев — изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, редко — афтозный стоматит; в 1% случаев — повышение активности АлАТ, AсАТ; в 2% случаев — АГ, застойная сердечная недостаточность; ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница; в 2% случаев — отек нижних конечностей.

Читайте также:  Пупочная грыжа у мужчин операция сколько длится

Противопоказания:
Препарат Денебол противопаказан при повышенной чувствительности к рофекоксибу или прочих компонентах препарата, других НПВП, период беременности и кормления грудью, БА, возраст до 12 лет и старше 65 лет. Препарат не назначают онкологическим больным и пациентам группы риска с патологией сердечно-сосудистой системы (инфаркт и инсульт в анамнезе, прогрессирующие клинические формы атеросклероза).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Препарат Денебол повышает концентрацию метотрексата в плазме крови на 23%. Снижает эффективность гипотензивной терапии ингибиторами АПФ. При одновременном применении с антикоагулянтами возможно повышение протромбинового времени. Рифампицин, рифамицин снижают концентрацию рофекоксиба в плазме крови на 50%. Не оказывает значительного клинического влияния на фармакокинетику преднизолона, гормональных контрацептивов для приема внутрь (этинилэстрадиол, норэтиндрол), дигоксина, антацидов, циметидина, кетоконазола.
Препарат не рекомендуется применять одновременно с гемостатическими препаратами, а также со средствами, повышающими АД.
Возможно повышение АД при одновременном приеме с препаратами и пищевыми продуктами, содержащими кофеин.

Беременность:
Не следует назначать Денебол, как и прочие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, в III триместре беременности, поскольку он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода.

В І и ІІ триместрах беременности рофекоксиб назначают, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью рекомендуется прекратить.

Передозировка:
При однократном приеме Денебола в дозе 1000 мг здоровыми добровольцами и многократном приеме в дозах 250 мг/сут на протяжении 14 дней не отмечено признаков интоксикации. В случае передозировки проводят общепринятые мероприятия — промывание желудка, введение активированного угля, поддерживающую и симптоматическую терапию.

Условия хранения:
Препарат Денебол хранить при температуре 15–25 °С в сухом, защищенном от света месте.

Форма выпуска:
Таблетки 25 мг, № 10

Состав:
Рофекоксиб 25 мг
Прочие ингредиенты: крахмал кукурузный, бетациклодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилгидроксибензоат, натрия пропилгидроксибензоат, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, тартразин цветной, бриллиантовый синий, натрия крахмалгликолят, крахмал сухой.

Дополнительно:
Установлена безопасность применения рофекоксиба в терапевтических дозах на протяжении 6–12 мес.
Рофекоксиб не следует назначать пациентам при наличии в анамнезе указаний на аллергические реакции на ацетилсалициловую кислоту.
С особой осторожностью применяют у пациентов с пептической язвой или желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе.
У пациентов с повышенным риском нарушения почечной перфузии применение рофекоксиба может привести к уменьшению почечного кровотока и ухудшению функции почек. Наиболее вероятен такой эффект у пациентов с наличием в анамнезе тяжелых нарушений функции почек, декомпенсированной сердечной недостаточности, цирроза печени. У этой категории пациентов на протяжении всего курса лечения необходимо контролировать функцию почек. У пациентов с выраженной дегидратацией до начала терапии рекомендуется проведение регидратации. Риск развития язв, перфорации и кровотечений в верхних отделах ЖКТ повышается у пациентов в возрасте старше 65 лет. Препарат может маскировать лихорадку при инфекционных заболеваниях.
Не применяется как средство профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Не следует назначать рофекоксиб, как и прочие препараты, ингибирующие синтез простагландинов, в III триместре беременности, поскольку он может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода.
Во время применения препарата следует избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами, других потенциально опасных видов деятельности. Нельзя употреблять алкоголь!

Побочные действия Препарат Денебол может вызывать сонливость, заторможенность, головокружение; в 2 случаев изжога, диспепсия, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, редко афтозный стоматит; в 1 случаев повышение активности АлАТ, AсАТ; в 2 случаев АГ, застойная сердечная недостаточность; ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница; в 2 случаев отек нижних конечностей.

Противопоказания к применению медикамента

Проводить лечение с помощью данного лекарственного средства запрещено при наличии следующих противопоказаний:

  • повышенная чувствительность организма к компонентам, присутствующим в составе препарата;
  • бронхиальная астма;
  • развитие онкологических заболеваний;
  • индивидуальная непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов, включая салицилаты;
  • недавно перенесенный приступ инфаркта миокарда;
  • ранее перенесенный инсульт;
  • прогрессирующая стадия атеросклероза;
  • протекание артериальной гипертензии в злокачественной форме;
  • возраст младше двенадцати лет.

Некоторые пациенты жалуются на проявление нежелательных последствий.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Денебола:

  • Инъекционный раствор;
  • Таблетки;
  • Гель;
  • Ректальные суппозитории.

В 1 мл раствора для инъекций Денебол содержится 25 мг рофекоксиба в качестве действующего вещества, а также ряд вспомогательных компонентов: центбукридина гидрохлорид, токоферола ацетат, физиологический раствор, метилкарбогидрат.

В одной таблетке Денебол содержится 25 или 50 мг рофекоксиба. Вспомогательными веществами являются микрокристаллическая целлюлоза, бетациклодексфрин, кукурузный крахмал, стеарат магния, повидон, тальк очищенный, пропил- и метилпарабен натрия, коллоидный диоксид кремния, бриллиантовый синий, сухой крахмал, тартразин цветной, крахмалгликолят натрия.

В 100 мг геля Денебол содержится 1 грамм рофекоксиба, а также метилсалицилат, льняное масло, ментол, феноксиэтанол, гидрокситолуол бутилированный, пропиленгликоль, цветполиэтиленгликоль, триэтаноламин, карбомер 934, динатрия эдетат, полиоксил, изопропиловый спирт, гидрогенезированное касторовое масло, вода очищенная.

В состав одного ректального суппозитория Денебол входит 25 мг рофекоксиба. Основу свечей составляет твердый жир.

Применение Денебола целесообразно при заболеваниях костно-мышечной системы, включая острые и хронические периартриты, ревматоидный артрит и остеоартрит, бурсит, тендинит, травматические повреждения мышц, связок и сухожилий.

Денебол – состав и форма выпуска препарата

Состав. Д ействующее вещество: рофекоксиб;

Читайте также:  Метопролол Metoprolol инструкция по применению

1 таблетка содержит 50 мг или 25 мг рофекоксиба ;

вспомогательные вещества :

для таблетки 25 мг – бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен (Е 219), натрия пропилпарабен (Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), краситель тартразин (Е 102), краситель бриллиантовый (синий) (Е 133);

для таблетки 50 мг – бетациклодекстрин, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия метилпарабен(Е 219), натрия пропилпарабен(Е 217), тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), краситель тартразин (Е 102), краситель бриллиантовый (синий) (Е 133).

Лекарственная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки 25 мг – светло-зеленого/зеленого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с тиснением «25» с одной стороны и риской – с другой стороны; допускаются вкрапления;

таблетки 50 мг – светло-зеленого/зеленого цвета двояковыпуклые таблетки с тиснением «50» с одной стороны и риской – с другой стороны; допускаются вкрапления.

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

Денебол – противопоказания, побочные эффекты.

Противопоказания к применению

В инструкции к Денеболу указано, что данный препарат нельзя использовать в том случае, если у пациента имеется аллергия на аспирин или другие противовоспалительные средства. Не рекомендуется применение лекарства при таких заболеваниях, как бронхиальная астма, различных онкологических болезнях, а также детям до 12 лет.

Денебол в ампулах не рекомендуется больным, которые ранее перенесли инфаркт миокарда, инсульт, имеют прогрессирующую форму атеросклероза или злокачественную артериальную гипертензию.

Если организм пациента обладает сверхчувствительностью к рофекоксибу или другим компонентам препарата, то Денебол в подобных случаях назначать строго запрещается.

Побочные действия Денебола.

Состав и форма выпуска лекарственного препарата Денебол

Основным активным действующим веществом лекарственного препарата Денебол является рофекоксиб. Вспомогательные компоненты зависят от формы выпуска лекарства. В аптеках препарат доступен в следующих формах: Денебол гель или Денебол мазь, Денебол ампулы, Денебол таблетки, ректальные свечи.

Абсолютная разница риска составляет около 1,5 за период исследования.

срок годности

Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Денебол инструкция, аналоги и состав

Загальна характеристика:

хімічна назва: 4-[4-(метилсульфоніл) феніл]- 3- феніл l- 2(5H)- фуранон;

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин світло-жовтого кольору;

склад: 1 ампула містить рофекоксибу 25 мг;

допоміжні речовини: центбукридину гідрохлорид, токоферолу ацетат (вітамін Е), метилкарбогідрат S1 01, вода для ін’екції.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдні протизапальні і протиревматичні засоби. Код ATС М01АН02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Денебол для ін’єкцій містить рофекоксиб нестероїдний протизапальний препарат — високоселективний інгібітор циклооксигенази-2 . Він має знеболювальні, жарознижувальні, протизапальні властивості. Протизапальна дія рофекоксибу здійснюється за рахунок пригнічення синтезу простагландинів шляхом інгібування ЦОГ-2.

В терапевтичних концентраціях препарат не пригнічує циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1). Таким чином, він не чинить впливу на простагландини, які синтезуються за рахунок активації ЦОГ –1, і через це не перешкоджає нормальним фізіологічним процесам, пов’ язаним з ЦОГ –1 в тканинах, особливо в шлунку, кишковому тракті та тромбоцитах.

Перше полегшення болю виявляється через 10 хвилин після введення рофекоксибу ин’єкційного. Аналгезивна дія спостерігалась через 30 хвилин, а пік розподілу починається через 4 години після застосування препарату, після чого ефект знижується протягом 24 годин з невеликим коливанням.

Фармакокінетика. Біодоступність після внутрішньом”язового введення дорівнює приблизно 100%, час досягнення максимальної концентрації рофекоксибу в плазмі крові дорівнює 45 хвилинам. Приблизно 87% рофекоксибу зв’язується в організмі з білками плазми крові при концентрації 0,05 – 25 мкг/мл. Розподіл і основні показники наведені в таблиці.

Внутрішньом’язова ін’єкція 25 мг

Пероральна доза 25 мг

При внутрішньом’язовом одноразовому введенні 25 мг рофекоксибу С макс значно вища, ніж при пероральному прийомі, але период напіврозпаду значно вищий при прийомі внутрішньо за рахунок повільнішої абсорбції з кишкового тракту. Період напівиведення рофекоксибу однаковий як при прийомі внутрішньо, так і при введенні внутрішньом’язово. При наступній ін’єкції 12,5 та 25 мг рофекоксибу показники концентрації в плазмі крові дорівнюють 141 мл/хв. та 120 мл/хв. відповідно.

Рофекоксиб проникає крізь плацентарний та гематоенцефалічний бар’єри, в синовіальну рідину.

Метаболізм. В організмі рофекоксиб розкладається на – цис-дигідро і транс-дигідро похідні рофекоксибу; приблизно 56% цих похідних виводиться з організму з сечею. Додатково 88,8% препарату відновлюється в вигляді похідних гідрокси-глюкозаміду, який є продуктом кисневого метаболізму. Основні метаболіти не мають властивості інгібувати ЦОГ-2 або ЦОГ-1.

Виведення. Рофекоксиб метаболізується переважно в печінці і невелика кількість (менше ніж 1%) нирками. 72% препарату виводиться з сечею у вигляді метаболітів, 14% – через випорожнення.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках. Фармакокінетика рофекоксибу не залежить від статі. Фармакокінетика рофекоксибу у пацієнтів похилого віку (65 років і старше) не відрізняється від фармакокінетики у молодих пацієнтів. Але терапія у пацієнтів похилого віку починається з мінімально рекомендованих доз.

У пацієнтів з гепатичною недостатністю виявлена тенденція до трохи вищої концентрації препарату. При цьому треба бути обережними при введенні вищих доз рофекоксибу.

Ниркова недостатність не чинить впливу на фармакокінетику рофекоксибу, але його застосування при вираженій нирковій недостатності не рекомендовано.

Читайте также:  Хирургическое лечение импотенции: фалопротезирование

Показання для застосування.

Больовий синдром різного генезу, гострий та хронічний остеоартрит, ревматоїдний артрит, періартрит, бурсит, тендиніт, тромбофлебіт; при травмах опорно-рухового апарату і м’яких тканин; остеохондроз, неврити і невралгія, корінцевий синдром, люмбаго, міалгія, в післяопераційний періоді в щелепно-лицевій хірургії та стоматології, в ЛОР практиці (при травмах та операціях на ЛОР органах); для купірування болю та запалення після операційних втручань и травм сечовивідної системи, в гінекології та офтальмології.

Спосіб застосування та дози.

Вводять тільки глибоко внутрішньом’язово (внутрішньовенне введення заборонено). Застосовують 1 раз на добу (інтервал – 24 години).

Рекомендована початкова доза рофекоксибу – 50 мг 1 раз на добу, що є максимальною рекомендованою денною дозою, яка може бути зменшена залежно від інтенсивності больового синдрому та активності запального процесу до 25 мг 1 раз на добу.

При остеоартриті початкова доза 12,5 мг, при необхідності – 25 мг.

Розчин для ін’єкцій застосовується для початкового короткого симптоматичного курсу лікування протягом першого тижня. Надалі рекомендовано переходити на таблетки та гель.

При комбінованому застосуванні з іншими лікарськими формами Денеболу (таблетки, гель) сумарна добова доза рофекоксибу не повинна перебільшувати 50 мг на добу.

Дітям з 12 років дозування таке ж саме, як і для дорослих.

Побічна дія.

З боку сердцево-судинної системи: у 2% хворих – артеріальна гіпертензія, хронічна серцева недостатність, порушення мозкового та коронарного кровообігу.

Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк, свербіж, висипання, кропив’янка.

З боку ЦНС: сонливість, ослаблення швидкості мислення, запаморочення, марення.

З боку шлунко-кишкового тракту: 2% – печія, диспепсія, дискомфорт в епігастральній ділянці, нудота; рідко – афтозний стоматит; збільшення активності АЛТ, АСТ.

Алергічні реакції: свербіж, висипання, кропив’янка.

Інше: 2% – набряк нижніх кінцівок.

Протипоказання.

Рофекоксиб протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до рофекоксибу та інших нестероїдних протизапальних засобів, в ІІІ триместрі вагітності та в період годування груддю.

Рофекоксиб не повинні застосовувати пацієнти, хворі на астму.

Препарат не застосовується для лікування хворих з підвищеної групи ризику з боку серцево-судинної системи (перенесеними інфарктами, інсультами, артеріальною гіпертензією (ІІІ ст), прогресуючими клінічними формами атеросклерозу).

Протипоказаний дітям до 12 років.

Передозування.

Не було виявлено ознак передозування. Призначення дози один раз на добу рофекоксибу 1000 мг здоровим учасникам дослідження та багаторазові дози 250 мг добу протягом 14 днів не виявили серйозної токсичності.

У разі передозування необхідно застосовувати загальновизнані заходи підтримки –клінічний контроль та симптоматичне підтримуюче лікування. Рофекоксиб не виділяється з крові при гемодіалізі.

Особливості застосування.

Рофекоксиб вважається безпечним при застосуванні терапевтичних доз протягом 14 днів.

Не слід призначати пацієнтам з алергічними реакціями на ацетилсаліцилову кислоту в анамнезі та пацієнтам, які лікуються ацетилсаліциловою кислотою. Дуже обережно призначають пацієнтам, які страждали на виразку чи шлунково-кишкову кровотечу. Рофекоксиб ін’єкційний не слід призначати при печінковій та нирковій недостатності.

У пацієнтів з підвищеним ризиком порушення ниркової перфузії застосування рофекоксибу, який інгібує синтез простагландинів, може призвести до зменшення ниркового кровотоку і погіршення функції нирок. Найбільша імовірність такої дії спостерігається у пацієнтів з наявністю в анамнезі тяжких порушень функції нирок, декомпенсованої серцевої недостатності, цирозу печінки. У цієї категорії пацієнтів протягом всього курсу лікування необхідно контролювати функцію нирок. У пацієнтів зі значною дегідратацією до початку терапії рекомендовано проведення регідратації. Ризик розвитку перфорацій, виразок і кровотеч у верхніх відділах ШКТ підвищується у пацієнтів віком понад 65 років. Препарат може маскувати гарячку, яка є проявом інфекції, що необхідно брати до уваги, призначаючи рофекоксиб пацієнтам, які вживають його при інфекційних захворюваннях. При комбінованій терапії з антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час. Не застосовується як засіб профілактики серцево-судинних захворювань.

Вагітність і лактація. Денебол не слід призначати у ІІІ триместрі вагітності, тому що він може спричинити передчасне закриття артеріальної протоки у плода.

У І та ІІ триместрах вагітності рофекоксиб призначають, коли очікувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода. При необхідності вживання препарату в період лактації годування груддю слід припинити. Як і інші інгібітори ЦОГ – 2, рофекоксиб не рекомендують жінкам, які готуються завагітніти.

Під час лікування препаратом “Денебол” слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, які вимагають підвищеної уваги та швидкості психомоторних реакцій ( у тому числі керування транспортними засобами).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Підвищує концентрацію метотрексату в плазмі крові на 23%. Знижує ефективність гіпотензивної терапії інгібіторами АПФ. При одночасному застосуванні з антикоагулянтами можливе підвищення протромбінового часу.

Рифампіцин, рифаміцин знижують концентрацію рофекоксибу у плазмі крові на 50%. Не має значної клінічної дії на фармакокінетику преднізолону, гормональних контрацептивів для приймання внутрішньо (етиніл естрадіол, норетиндрол), дигоксину, антацидів, циметидину, кетоконазолу.

Препарат не варто застосовувати одночасно з гемостатиками, а також препаратами, які підвищують АТ.

Можливе підвищення АТ при застосуванні одночасно з препаратами та харчовими продуктами, які містять кофеїн.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15-25°С) у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Побічна дія.

Добавить комментарий