НовоНорм: инструкция по применению, цена и отзывы

Применение в детском возрасте

НовоНорм не назначают детям и подросткам моложе 18 лет, так как клинические исследования репаглинида в данной возрастной группе не проводились.

Перед началом выполнения подобных работ следует оценить целесообразность такой деятельности непосредственно в период лечения.

Противопоказания

  • инсулинозависимый сахарный диабет;
  • диабетический кетоацидоз;
  • диабетическая кома;
  • беременность и лактация;
  • инфекционные заболевания;
  • выраженные нарушения функции печени;
  • повышенная чувствительность;
  • применение с гемфиброзилом.

С осторожностью назначается при нарушении функции печени, почечной недостаточности, лихорадочном синдроме, алкоголизме, неполноценном питании. Исследований у пациентов до 18 лет и более 75 лет не проводилось.

гипогликемическая кома ;.

Подбор дозировки

НовоНорм пьют за 15 минут до употребления углеводной пищи. Инструкция рекомендует распределить ее на 2-4 приема в день равными порциями.

Подбор дозировки ведется при частом контроле гликемии. Правила подбора:

  1. Стартовая однократная доза – 0,5 мг.
  2. Если компенсация сахарного диабета не достигнута, ее увеличивают спустя 1 неделю до 1 мг.
  3. Последовательно поднимая дозу на 0,5 мг, ее можно довести до 4 мг за 1 прием. Предельная суточная дозировка при этом составляет 16 мг. Если она не обеспечивает контроля диабета, больному нужно скорректировать диету, а при неэффективности этой меры – перейти на более сильные препараты или инсулин.

Стартовая однократная доза 0,5 мг.

Показания к применению

Медикамент назначают пациентам при СД, если имеется лишний вес или больной страдает ожирением. Прописывают препарат при инсулиннезависимом типе, когда низкоуглеводное питание не помогает решить проблему.

Таблетки Новонорм, инструкция по применению которого есть в каждой упаковке, назначается пациентам совместно с терапией метформином или тиазолидиндионами при условии отсутствия эффективности монотерапии.

Стоимость на препарат не высокая, поэтому он остается востребованным.

Лекарственное взаимодействие

Необходимо принимать во внимание возможное взаимодействие репаглинида с препаратами, влияющими на метаболизм глюкозы.

Репаглинид метаболизируется преимущественно под влиянием ферментов CYP2C8 и CYP3A4. Наиболее важным ферментом, участвующим в метаболизме репаглинида, является CYP2C8, а сильные ингибиторы CYP3A4 имеют лишь ограниченное значение, однако их относительный вклад может повышаться в случаях, когда происходит ингибирование CYP2C8. Последующий метаболизм, и, таким образом, клиренс репаглинида, могут изменяться под воздействием препаратов, которые оказывают влияние, подавляя или активизируя ферменты из группы цитохрома Р450. Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с репаглинидом ингибиторов CYP2C8 и CYP3A4. Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное назначение гемфиброзила (по 600 мг 2) – ингибитора CYP2C8

Исследования по лекарственным взаимодействиям у здоровых добровольцев показали, что одновременное назначение гемфиброзила по 600 мг 2 – ингибитора CYP2C8.

Фармакология

Пероральное гипогликемическое средство. Быстро снижает уровень глюкозы в крови путем стимуляции высвобождения инсулина из функционирующих β-клеток поджелудочной железы. Механизм действия связан со способностью блокировать АТФ-зависимые каналы в мембранах β-клеток за счет воздействия на специфические рецепторы, что приводит к деполяризации клеток и открытию кальциевых каналов. В результате повышенный приток кальция индуцирует секрецию инсулина β-клетками.

После приема репаглинида инсулинотропный ответ на прием пищи наблюдается в течение 30 мин, что приводит к снижению уровня глюкозы в крови. В периоды между приемами пищи не отмечается повышения концентрации инсулина. У больных с сахарным диабетом 2 типа (инсулиннезависимым) при приеме репаглинида в дозах от 500 мкг до 4 мг отмечается дозозависимое снижение уровня глюкозы в крови.

Пациенты, позволяющие себе питаться нерегулярно, подробно инструктируются врачом на предмет своих действий при пропусках приема новонорма.

Фармакологическое действие

Пероральное гипогликемическое средство, стимулирует высвобождение инсулина из функционирующих бета-клеток поджелудочной железы. Блокирует АТФ-зависимые каналы в мембранах бета-клеток при посредстве белков-мишеней, что приводит к деполяризации бета-клеток и открытию Ca2+-каналов. Повышенный приток Ca2+ индуцирует секрецию инсулина. У больных сахарным диабетом типа 2 инсулинотропный ответ на прием пищи наблюдается в течение 30 мин после приема препарата, снижение концентрации глюкозы – дозозависимое (0.5-4 мг).

Симптомы чувство голода, повышенное потоотделение, сердцебиение, тремор, тревожность, головная боль, бессонница, раздражительность, депрессия, нарушение речи и зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикаментозное средство НовоНорм нельзя принимать вместе с рядом других лекарственных препаратов, так как это может повлиять на обоюдное фармакокинетическое и фармакодинамическое воздействие. Лекарства, усиливающие риск развития гипогликемии:

Читайте также:  Интерьер детской для новорожденного +100 фото примеров
  • ингибиторы моноаминоксидазы;
  • блокираторы бета-адренорецепторов;
  • ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;
  • препараты, содержащие салициловую кислоту;
  • нестероидные противовоспалительные средства;
  • синтетический октапептид Octreotide;
  • анаболики;
  • этиловый спирт. Препараты, способствующие снижению уровня глюкозы в сыворотке крови:
  • пероральные противозачаточные средства;
  • диуретики, производные бензотиа диазина;
  • стероидные гормональные противовоспалительные средства;
  • синтетический андроген Danazolum;
  • йодированные производные аминокислоты тирозина (гормоны щитовидной железы);
  • симпатомиметические препараты. Препараты, которые абсолютно несовместимы с НовоНормом:
  • противогрибковый препарат Ketoconazolum;
  • синтетический противогрибковый препарат Itraconazole;
  • антибиотический препарат Erythromycinum;
  • синтетический противогрибковый препарат Fluconazole;
  • блокатор кальциевых каналов Mibefradilum;
  • противотуберкулезное средство Rifampicinum;
  • противоэпилептическое лекарственное средство Phenytoinum.

    синтетический октапептид Octreotide;.

    Показания

    Препарат сочетается с противодиабетическими медикаментами с другим механизмом воздействия – метформином, тиазолидиндионами, поэтому его можно использовать и в комплексной терапии.

    Диабетикам с серьезными печеночными дисфункциями;.

    Показания и противопоказания

    Препарат назначается в тяжелых случаях заболевания, когда не удается удачно контролировать уровень глюкозы при сахарном диабете второго типа. Назначается людям с ожирением, способствует похудению.

    Запрещено принимать людям с диабетом первого типа, при реакциях гиперчувствительности на любые из веществ в составе препарата. Противопоказано при хронической или острой почечной, дыхательной, печеночной недостаточностях.

    Категорически противопоказано применение «новонорма» при следующих острых состояниях:

    • Острые инфекционные заболевания;
    • Хирургические вмешательства;
    • Прием инсулина;
    • Диабетическая кома с кетоацидозом или лактоацидозом;
    • Острая или обострение хронической печеночной недостаточности.

    Запрещено назначать при беременности и лактации.

    С осторожностью и под наблюдением врача возможно назначать людям с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, при хроническом алкоголизме, кахексии или при других нарушениях питания.

    Не было проведено клинических испытаний и нет данных о влиянии препарата на организм ребенка, поэтому врачи не рекомендуют из-за отсутствия информации назначать пациентам до 18-и лет.

    «Новонорм» проникает через плацентарный барьер и может приводить к нарушению внутриутробного развития, значит, противопоказан женщинам во время беременности.

    Не установлена возможность установления гипогликемической комы, но теоретически возможна.

    Новонорм

    Новонорм – лекарственный препарат группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку, что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.
    Клинически значимое повышение уровня инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое снижение уровня глюкозы в плазме крови.

    После перорального применения репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения. Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.
    У пациентов с тяжелым нарушением функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.
    У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение периода полувыведения препарата.

    Показания к применению:
    Препарат применяется для терапии пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и физических упражнений достичь не удается.
    Комплексная терапия препаратом Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых монотерапия этими средствами неэффективна.
    Прием препарата следует начинать в качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.

    Читайте также:  Психосоматика геморроя у взрослых и детей

    Способ применения:
    Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Принимать препарат следует перед каждым основным приемом пищи, рекомендуется принимать Новонорм за 10-30 минут до еды. В случае если пациент пропускает прием пищи, принимать препарат Новонорм не следует. Длительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
    Взрослым обычно назначают препарат в начальной дозе 0,5мг репаглинида. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу препарата увеличивают. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови для наиболее точного определения минимальной эффективной дозы препарата. Максимальная разовая доза составляет 4мг. Суточная доза не должна превышать 16мг.

    Взрослым, получавшим ранее другие пероральные гипогликемические средства, обычно назначают препарат в начальной дозе 1мг репаглинида. Подбор поддерживающей дозы проводят по стандартной схеме.
    Ослабленным и истощенным пациентам следует особенно внимательно подбирать поддерживающую дозу, при этом следует назначать препарат в минимально эффективной дозе.
    При комплексной терапии препаратом Новонорм и метформином, может потребоваться более низкая доза репаглинида, чем при монотерапии препаратом Новонорм.
    Пациентам с нарушением функции почек коррекция начальной дозы препарата обычно не требуется, однако при повышении дозы препарата следует соблюдать осторожность.

    Побочные действия:
    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
    Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.

    Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
    Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

    Противопоказания:
    Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных эффектов:
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
    Со стороны печени: усиление активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата Новонорм не доказана.
    Со стороны обмена веществ: гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует парентерального введения глюкозы.
    Со стороны органов чувств: временные нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным сульфонилмочевины не отмечалось.

    Беременность:
    Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При применении препарата следует учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.
    При одновременном применении препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами, салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода полувыведения репаглинида.

    При сочетанном применении препарата с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.
    При одновременном применении препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось существенных изменений фармакокинетики репаглинида.
    Репаглинид при сочетанном применении не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.
    Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами. При необходимости одновременного применения препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать дозу репаглинида.
    При назначении препарата с лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать возможные взаимодействия.

    Читайте также:  Анизакидоз: симптомы и лечение анизакиды у человека

    Передозировка:
    При применении завышенных доз препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью. При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.
    При гипогликемии средней тяжести показан пероральный прием углеводов. В случае развития тяжелой гипогликемии пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.

    Форма выпуска:
    Таблетки по 15 штук в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

    Условия хранения:
    Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
    Срок годности – 5 лет.

    Состав:
    1 таблетка препарата Новонорм 0,5мг содержит:
    Репаглинида – 0,5мг;
    Вспомогательные вещества.

    1 таблетка препарата Новонорм 1мг содержит:
    Репаглинида – 1мг;
    Вспомогательные вещества.

    1 таблетка препарата Новонорм 2мг содержит:
    Репаглинида – 2мг;
    Вспомогательные вещества.

    Отмечается снижение эффективности препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами, тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами, даназолом и тиреоидными гормонами.

    Кому назначают препарат

    НовоНорм назначают диабетикам 2 типа в следующих случаях:

    1. Вместе с метформином сразу после диагностики болезни, если гликированный гемоглобин выше 9%, что свидетельствует о несвоевременном обнаружении сахарного диабета или быстром его прогрессировании.
    2. В качестве замены препаратов сульфонилмочевины, если они противопоказаны по причине болезней почек, аллергических реакций.
    3. В составе комплексной терапии больным с длительным диабетом, если у них есть дефицит инсулина или нарушена 1 фаза его выработки (сахар быстро растет и долго не падает после еды).
    4. Больным диабетом, которые не способны упорядочить свое питание. Дозу НовоНорма можно менять в зависимости от количества углеводов в пище.

    Инструкция по применению советует принимать НовоНорм с метформином и глитазонами. По отзывам, препарат отлично сочетается со всеми группами сахароснижающих средств, включая инсулин. Единственное исключение – препараты сульфонилмочевины. Их сочетание с НовоНормом допустимо, но не рекомендовано, так как может вызывать тяжелую гипогликемию и негативно сказывается на состоянии бета-клеток.

    Возможная тяжелая аллергическая реакция вплоть до анафилактического шока.

    НовоНорм: инструкция по применению, цена и отзывы

    Дорогой посетитель! Читая инструкцию к препарату НовоНорм, не забывайте, что нужное лекарство назначит только доктор. Берегите себя!

    НовоНорм инструкция по применению, цена и отзывы.

    Побочные действия и передозировка

    Каждое лекарственное средство может вызвать побочные эффекты.

    Наиболее распространенными из них при применении Новонорма являются:

    • гипогликемическое состояние;
    • расстройства ЖКТ;
    • кожные высыпания;
    • зрительные нарушения;
    • крапивница;
    • тошнота.

    Принцип устранения этих явлений должен определить специалист. Иногда они указывают на наличие непереносимости препарата, в таком случае лечение им следует прервать.

    Употребление средства в слишком большом количестве может вызвать гипогликемию. Борьба с этим состоянием зависит от того, насколько тяжелы его проявления.

    Видео-лекция о новых препаратах в лечении диабета:

    Снижение дозы репаглинида необходимо, если он назначен в сочетании с.

    Состав и формы выпуска

    Лекарство (1 таб.) включает монокомпонент, которым выступает репаглинид в дозировке 0,5 мг; 1 мг и 2 мг.

    Также имеется ряд вспомогательных веществ:

    • Стеарат магния
    • Кукурузный крахмал
    • Повидон
    • Обезвоженный гидрофосфат Са
    • МКЦ
    • Полоксамер
    • Глицерол
    • Полиакрилат К
    • Меглюмин.

    Таблетки, оказывающие сахароснижающее средство, имеют округлую форму; молочно-белого (0,5 мг), желтоватого (1 мг) или коричневого (2 мг) оттенка; с одной из сторон имеется маркировка компаниии-производителя. В блистере размещены 15 таб., в упаковке может находится 1 или 2 блистера.

    Таблетки НовоНорм это лекарственное средство нового поколения.

  • Добавить комментарий