Способ применения Альфа д3 Тева, отзывы

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин, участвует в регуляции кальциево-фосфорного обмена. Повышает в кишечнике абсорбцию кальция и фосфора, усиливает их реабсорбцию в почках, снижает содержание паратиреоидного гормона в крови, нормализует кальциевый баланс в организме. Активно воздействует на процесс резорбции костей, нормализует минерализацию костей. Стимулирует синтез морфогенетических белков кости, что повышает ее упругость и снижает частоту переломов кости.

Альфакальцидол нормализует рост мышечных тканей и дифференцировку клеток разных типов; улучшает координацию движений, повышает гуморальный и клеточный иммунитет.

Продолжительность действия препарата до 48 часов.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема медикаментозного средства максимальная концентрация его в крови определяется через 12 часов.

Метаболизируется в кальцитриол, главным образом, в печени, в костной ткани — значительно меньше. В почках не биотрансформируется. Выводится примерно в равных долях почками и с желчью через кишечник. T1/2 —35 часов.

гипервитаминоз D ;.

Альфа Д3-Тева – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: ЛСР-007813/10-100810

Торговое название препарата: Альфа Д3-Тева ®

Международное непатентованное название (МНН): альфакальцидол

Лекарственная форма: капсулы

Состав: 1 капсула содержит:
Активное вещество: альфакальцидол – 0,5 мкг.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, пропилгаллат, альфа-токоферол, этанол, арахиса масло.
Мягкая желатиновая капсула содержит: желатин, глицерол, анидрисорб 85/70 (сорбитол, сорбитан, маннитол, высшие полиолы, вода), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), чернила черные (шеллак, железа оксид черный (Е172)).

Описание: Мягкие желатиновые капсулы овальной формы бледно-розового цвета с напечатанным “0,5” черной краской.
Содержимое капсул – масляный раствор бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX А11СС03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Альфакальцидол – предшественник активного метаболита витамина D3 – кальцитриола. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбциил снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при использовании альфакальцидола.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь альфакальцидол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация (Сmах) достигается через 8-12 часов после однократного приема альфакальцидола.
Метаболизм
Превращение альфакальцидола в кальцитриол (1.25-дигидроксиколекальциферол) происходит в печени путем гидроксилирования по 25 атому углерода, причем процесс гидроксилирования происходит очень быстро (носит субстрат-зависимый характер). В отличие от нативного витамина D альфакальцидол не нуждается в гидроксилировании в почках, поэтому эффективен даже у пациентов со сниженной активностью почечной 1-альфа-гидроксилазы (патология почек, пожилой возраст).
Выведение
Выводится почками и через кишечник с желчью примерно в равных долях. Период полувыведения составляет 19 дней.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный); остеодистрофия при хронической почечной недостаточности; гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; рахит и остеомаляция, связанные с недостаточностью питания или всасывания; гипофосфатемический витамин-D-резистентный рахит и остеомаляция; псевдодефицитный (витамин-D-зависимый) рахит и остеомаляция; синдром Фанкони (наследственный почечный ацидоз с нефрокальцинозом, поздним рахитом и адипозогенитальной дистрофией); почечный ацидоз.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к альфакальцидолу и другим компонентам препарата гиперкальцемия; гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопаратиреозе); гипермагниемия; гипервитаминоз D; беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст младше 3 лет.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
При нефролитиазе, атеросклерозе, хронической сердечной недостаточности, хронической почечной недостаточности (ХПН), саркоидозе или других гранулематозах, туберкулезе легких (активная форма), беременности (II-III триместр), у пациентов с повышенным риском развития гиперкальциемии, особенно при наличии почечнокаменной болезни; детский возраст старше 3 лет.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В период беременности (II-III триместр) альфакальцидол назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4-15 раз превышающих рекомендованные дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь. Рекомендуемую суточную дозу препарата Альфа Д3-Тева® можно принимать сразу за один прием, можно разделить дозу на 2 приема. Терапия может продолжаться от 2-3 месяцев до 1 года и более. Продолжительность лечения определяется врачом для каждого пациента индивидуально.
Взрослые
При остеомаляции, связанной с недостаточностью питания или всасывания:
от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев.
При гипопаратиреозе: от 2 до 4 мкг/сут.
При остеодистрофии при ХПН:
от 1 до 2 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
При гипофосфатемической остеомаляции: терапию начинают с дозы 4 мкг/сут. Максимальная суточная доза может достигать 20 мкг.
При назначении высоких доз необходимо рассмотреть вопрос о переходе на более высокую дозировку капсул Альфа Д3-Тева ® или другие лекарственные формы альфакальцидола.
При остеопорозе (в т. ч. постменопаузальном, сенилъном, стероидном):
от 0,5 до 1 мкг/сут. Начинать лечение рекомендуется с минимальных из указанных доз, контролируя 1 раз в неделю уровень кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей.
Дети старше 3 лет
При рахите и остеомаляции, связанными с недостаточностью питания или всасывания:
от 1 до 3 мкг/сут в течение минимум 2-3 месяцев. При остеодистрофии при ХПН:
от 0,5 до 1 мкг/сут курсами в течение 2-3 месяцев 2-3 раза в год.
При синдроме Фанкони и почечном ацидозе: от 2 до 6 мкг/сут.
При гипофосфатемическом рахите и остеомаляции: терапию начинают с дозы 1 мкг/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны органов пищеварения: анорексия, рвота, изжога, боль в животе, тошнота, сухость во рту, ощущение дискомфорта в области эпигастрия, запор, диарея; редко -незначительное повышение «печеночных» ферментов.
Со стороны нервной системы: общая слабость, утомляемость, головная боль, головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: умеренные боли в мышцах, костях, суставах.
Лабораторные показатели: гиперкальциемия, незначительное повышение липопротеинов высокой плотности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек возможно развитие гиперфосфатемии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Ранние симптомы гипервитаминоза D (обусловленные гиперкалъциемией): диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, металлический вкус во рту, гиперкальциурия, полиурия, полидипсия, поллакиурия/никтурия, головная боль, утомляемость, общая слабость, миалгия, боли в костях.
Поздние симптомы гипервитаминоза D: головокружение, спутанность сознания, сонливость, помутнение мочи, нарушение ритма сердца, кожный зуд, повышение артериального давления, гиперемия конъюнктивы, нефролитиаз, снижение массы тела, светобоязнь, панкреатит, гастралгия, редко – психоз (изменение психики и настроения).
Симптомы хронической интоксикации витамином D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечнососудистая недостаточность вплоть до летального исхода, нарушение роста у детей.
Лечение : препарат следует отменить. В ранние сроки острой передозировки – промывание желудка, назначение минерального масла (вазелиновое), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения через кишечник. В тяжелых случаях может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (форсированного диуреза), в некоторых случаях -назначение глюкокортикостероидов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и гемодиализа с применением растворов с низким содержанием кальция. Рекомендуется контролировать содержание электролитов в крови, функцию почек и состояние сердца по данным электрокардиограммы особенно у пациентов, получающих дигоксин.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
При лечении остеопороза альфакальцидол может назначаться в комбинации с эстрогенами и лекарственными средствами, снижающими костную резорбцию.
При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии.
Индукторы микросомальных ферментов печени (в т. ч. фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности).
Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с минеральным маслом (в течение длительного времени), колестирамином, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основе альбумина.
Прием антацидов повышает риск развития гипермагниемии и гипералюминиемии. Токсическое действие ослабляют ретинол, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин.
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект.
Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретики может вызвать гиперкальциемию, за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках.
На фоне терапии альфакальцидолом не следует назначать другие лекарственные средства витамина D и его производные из-за возможного аддитивного взаимодействия и увеличения риска развития гиперкальциемии.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Терапию необходимо проводить под постоянным контролем концентрации кальция и фосфатов в крови (в начале лечения – 1 раз в неделю, при достижении Сmах и в течение всего периода лечения – концентрацию кальция в плазме и моче каждые 3-5 нед), а также активности щелочной фосфатазы (ЩФ) (при ХПН – еженедельный контроль). При ХПН требуется предварительная коррекция гиперфосфатемии.
При нормализации содержания ЩФ в плазме крови необходимо снизить дозу препарата Альфа Д3-Тева ® , что позволит избежать развития гиперкальциемии. Гиперкальциемия или гиперкальциурия корригируются отменой препарата и снижением потребления кальция до нормализации концентрации кальция в плазме крови. Как правило, этот период составляет 1 неделю. После нормализации терапию продолжают, назначая половину последней применявшейся дозы.
Следует иметь ввиду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна, и, у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
У детей, получающих витамин D в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

ФОРМА ВЫПУСКА
Капсулы 0,5 мкг.
10 капсул в блистере алюминий/алюминий.
1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
30 или 60 капсул во флаконе из полипропилена с полипропиленовой крышкой. Флакон снабжен охранной лентой контроля первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Читайте также:  Методы лечения гайморита в больнице на стационаре

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ВЛАДЕЛЕЦ РУ, ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

АДРЕС ДЛЯ ПРИЕМА ПРЕТЕНЗИЙ:
Россия, Москва, 119049, ул. Шаболовка, д. 10, Бизнес-Центр «Конкорд»

Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

АЛЬФА Д3-ТЕВА: отзывы

Эти витамины просто жизненно необходимы людям, страдающим почечной недостаточностью. Так как в здоровом организме именно почки активируют витамин Д3, получаемый из продуктов, солнечных лучей и БАД-ов. Организм с неработающими почками нуждается в получении уже активированного Д3, иначе костная ткать просто будет разрушаться, что приведёт к инвалидности. И это не теория. Я пережила это на себе. Потому что экономила и не покупала альфу. Из за того, что только этот препарат уже активирован и может сразу всосаться в кровь. Теперь альфа Д3 всегда в моей аптечке. Я принимаю 1 мкг утром и 1 мкг вечером. В упаковке 30 капсул. На месяц необходимо 2 упаковки.

Эти витамины просто жизненно необходимы людям, страдающим почечной недостаточностью. Так как в здоровом организме именно почки активируют витамин Д3, получаемый из продуктов, солнечных лучей и БАД-ов. Организм с неработающими почками нуждается в получении уже активированного Д3, иначе костная ткать просто будет разрушаться, что приведёт к инвалидности. И это не теория. Я пережила это на себе. Потому что экономила и не покупала альфу. Из за того, что только этот препарат уже активирован и может сразу всосаться в кровь. Теперь альфа Д3 всегда в моей аптечке. Я принимаю 1 мкг утром и 1 мкг вечером. В упаковке 30 капсул. На месяц необходимо 2 упаковки.

Всем привет! Продолжаю тему препаратов, которые я применяю при такой проблеме, как перелом костей, остеопороз и операции связанные с наложением аппарата Илизарова. Сейчас на улице зима, а значит, увеличивается риск подскользнуться и неудачно упасть. Последствия таких падений – переломы. Как частый посетитель хирурга, в зимний период таких пациентов с гипсами я видела намного чаще. Поэтому, мой отзыв может быть полезен и тем, кто обеспокоен проблемой, какие препараты действительно помогут для быстрого сращения костей.
Здесь я уже писала о таком неплохом препарате как Остеогенон. К сожалению, в моем случае это не панацея, пришлось по совету врача прибегнуть к дополнительному препарату, т.к. одного остеогенона мне не хватило. Вот уже четыре месяца я применяю Альфа Д3 Тева и благодаря е . читать ещё му, мои дела действительно пошли лучше.
Альфа Д3 Тева рекомендован в первую очередь при остеопорозе, гипопаратиреозе, рахите, а также при проблемах связанных с недостаточностью питания или всасывания.
Что важно:Альфа Д3 Тева содержит альфакальцидол и активный метаболит витамида D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Вот, что пишет о таком сочетании сам производитель:Воздействуя на обе части процесса ремоделирования (резобцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
Врач выписал мне этот препарат, т.к. после снятия аппарата Илизарова с голени моя кость стала проявлять признаки “рассасывания” костной мозоли, которая формировалась в течение 6 месяцев. Первые пару месяцев приема я не особо заметила результат – область перелома болела, была чувствительной, да и вообще нога была как будто не моя. В октябре при диагностике с помощью компьютерной томограммы мне поставили неутешительный диагноз – ложный сустав. Как известно, ложный сустав – это уже тот уровень, когда проблема решается только хирургически. Организм вместо костной мозоли формирует между отломками хрящевую ткань. По итогам такой диагностики меня врачи вновь записали на операцию. А это значит, что мне вновь ломают кость, накладывают аппарат Илизарова, полгода я нахожусь на больничном и жду, когда кость все же начнет срастаться.
Итак, я стала готовиться к операции. За эти полтора месяца до даты операции я продолжала принимать Альфа Д3 Тева и Остеогенон. Старалась завершить все свои дела, ходила, т.к. знала, что вновь буду сидеть дома без возможности выйти куда-либо. Поэтому Когда в назначенную дату я явилась на госпитализацию для операции (22 ноября 2016 года) то была приятно удивлена. Врачи хирурги осмотрели мою ногу, крутили ее, пытались двигать отломки, заставляли ходить, вставать на колено и даже прыгать. Как итог – за эти полтора месяца с момента последних снимков КТ моя кость начала срастаться, несмотря на то, что до этого три месяца не было никакой положительной динамики! Когда сделали рентгены, выяснилось, что стенки кости хорошо сформировались и выдерживают нагрузку. Операцию отменили и стали лечить консервативно. Пока мне прописан дальнейший прием препаратов, в том числе и Альфа Д3 Тева, который так хорошо себя проявил в моем случае.
Итак, приобретала я этот препарат в обычной аптеке (под заказ) в дозировке 0,5 мкг, по сути, это уже лечебная дозировка. В упаковке идет 60 капсул. Коробочка препарата при такой дозировке идет зеленая. Страна производитель – Израиль, фирма TEVA.
Цена – от 700 рублей до 760 рублей.
Принимала по такой схеме: две капсулы после еды, то есть – 1 мкг в сутки. Можно принимать по одной капсуле два раза в день, но я решила делать это за один прием. Одной упаковки Альфа Д3 Тева мне хватает на месяц.
Внутри мы видим небольшие капсулы розового цвета, на каждой капсуле указана дозировка – 0,5 мкг.
Капсулы сделаны из желатина, если разрезать или проколоть капсулу, то внутри обнаруживается маслянистый раствор бледно-желтого цвета. По моему личному убеждению, препараты, которые поступают в наш организм в жидком виде лучше усваиваются, нежели таблетки.
При приеме Альфа Д2 Тева я не заметила никаких побочных эффектов, хотя по инструкции могут быть и проблемы со стороны пищеварения (боли в животе, тошнота, сухость во рту и т.д.), и со стороны нервной системы (слабость, утомляемость, головная боль), и аллергические реакции.
Таким образом, я продолжаю принимать данный препарат и, возможно, именно благодаря ему мне удалось избежать операции в случаях, когда кость не срастается.
Вот недавно купила Альфа Д3 Тева (альфакальцидол) в дозировке 1 мкг. Стоимость за № 30 – в районе 680 рублей. Выходит чуть дешевле, чем покупать в дозировке 0,5 мкг № 60 (все равно моя суточная доза 1 мкг). Цвет упаковки уже другой – красный, а сами капсулы желтенькие. Суть от этого не меняется.

Всем привет! Продолжаю тему препаратов, которые я применяю при такой проблеме, как перелом костей, остеопороз и операции связанные с наложением аппарата Илизарова. Сейчас на улице зима, а значит, увеличивается риск подскользнуться и неудачно упасть. Последствия таких падений – переломы. Как частый посетитель хирурга, в зимний период таких пациентов с гипсами я видела намного чаще. Поэтому, мой отзыв может быть полезен и тем, кто обеспокоен проблемой, какие препараты действительно помогут для быстрого сращения костей.
Здесь я уже писала о таком неплохом препарате как Остеогенон. К сожалению, в моем случае это не панацея, пришлось по совету врача прибегнуть к дополнительному препарату, т.к. одного остеогенона мне не хватило. Вот уже четыре месяца я применяю Альфа Д3 Тева и благодаря ему, мои дела действительно пошли лучше.
Альфа Д3 Тева рекомендован в первую очередь при остеопорозе, гипопаратиреозе, рахите, а также при проблемах связанных с недостаточностью питания или всасывания.
Что важно:Альфа Д3 Тева содержит альфакальцидол и активный метаболит витамида D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Вот, что пишет о таком сочетании сам производитель:Воздействуя на обе части процесса ремоделирования (резобцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов.
Врач выписал мне этот препарат, т.к. после снятия аппарата Илизарова с голени моя кость стала проявлять признаки “рассасывания” костной мозоли, которая формировалась в течение 6 месяцев. Первые пару месяцев приема я не особо заметила результат – область перелома болела, была чувствительной, да и вообще нога была как будто не моя. В октябре при диагностике с помощью компьютерной томограммы мне поставили неутешительный диагноз – ложный сустав. Как известно, ложный сустав – это уже тот уровень, когда проблема решается только хирургически. Организм вместо костной мозоли формирует между отломками хрящевую ткань. По итогам такой диагностики меня врачи вновь записали на операцию. А это значит, что мне вновь ломают кость, накладывают аппарат Илизарова, полгода я нахожусь на больничном и жду, когда кость все же начнет срастаться.
Итак, я стала готовиться к операции. За эти полтора месяца до даты операции я продолжала принимать Альфа Д3 Тева и Остеогенон. Старалась завершить все свои дела, ходила, т.к. знала, что вновь буду сидеть дома без возможности выйти куда-либо. Поэтому Когда в назначенную дату я явилась на госпитализацию для операции (22 ноября 2016 года) то была приятно удивлена. Врачи хирурги осмотрели мою ногу, крутили ее, пытались двигать отломки, заставляли ходить, вставать на колено и даже прыгать. Как итог – за эти полтора месяца с момента последних снимков КТ моя кость начала срастаться, несмотря на то, что до этого три месяца не было никакой положительной динамики! Когда сделали рентгены, выяснилось, что стенки кости хорошо сформировались и выдерживают нагрузку. Операцию отменили и стали лечить консервативно. Пока мне прописан дальнейший прием препаратов, в том числе и Альфа Д3 Тева, который так хорошо себя проявил в моем случае.
Итак, приобретала я этот препарат в обычной аптеке (под заказ) в дозировке 0,5 мкг, по сути, это уже лечебная дозировка. В упаковке идет 60 капсул. Коробочка препарата при такой дозировке идет зеленая. Страна производитель – Израиль, фирма TEVA.
Цена – от 700 рублей до 760 рублей.
Принимала по такой схеме: две капсулы после еды, то есть – 1 мкг в сутки. Можно принимать по одной капсуле два раза в день, но я решила делать это за один прием. Одной упаковки Альфа Д3 Тева мне хватает на месяц.
Внутри мы видим небольшие капсулы розового цвета, на каждой капсуле указана дозировка – 0,5 мкг.
Капсулы сделаны из желатина, если разрезать или проколоть капсулу, то внутри обнаруживается маслянистый раствор бледно-желтого цвета. По моему личному убеждению, препараты, которые поступают в наш организм в жидком виде лучше усваиваются, нежели таблетки.
При приеме Альфа Д2 Тева я не заметила никаких побочных эффектов, хотя по инструкции могут быть и проблемы со стороны пищеварения (боли в животе, тошнота, сухость во рту и т.д.), и со стороны нервной системы (слабость, утомляемость, головная боль), и аллергические реакции.
Таким образом, я продолжаю принимать данный препарат и, возможно, именно благодаря ему мне удалось избежать операции в случаях, когда кость не срастается.
Вот недавно купила Альфа Д3 Тева (альфакальцидол) в дозировке 1 мкг. Стоимость за № 30 – в районе 680 рублей. Выходит чуть дешевле, чем покупать в дозировке 0,5 мкг № 60 (все равно моя суточная доза 1 мкг). Цвет упаковки уже другой – красный, а сами капсулы желтенькие. Суть от этого не меняется.

Вот уже четыре месяца я применяю Альфа Д3 Тева и благодаря ему, мои дела действительно пошли лучше.

Отзывы о препарате Альфа д3-тева

Остеопороз в т.

Сравнение лекарств

Имя nanalya askirka Отзыв Я больше года принимала лекарства по схеме, которую мне посоветовала пациентка поликлиники когда мы ожидали приема врача.

Показания к применению

Альфа Д3-Тева – лекарственный препарат, который позволяет повысить прочность костной ткани. Он достаточно активный, поэтому назначать терапию может исключительно лечащий врач. Чаще всего его применяют в следующих случаях:

  • Рахит – детское заболевание, причина которого заключается в нарушении обменных процессов;
  • Гипопаратиреоз и почечный ацидоз;
  • Остеомаляция и синдром Фанкони;
  • Псевдодефицитный витамин-д-зависимый рахит;
  • Постменопаузальный остеопороз;
  • Стероидный и сенильный остеопороз;
  • Остеодистрофия при ХПН;
  • Псевдогипопаратиреоз.
Читайте также:  Воспаление связок суставов

Учитывайте, что Альфа Д3-Тева – лекарственное средство, которое имеет ряд противопоказаний. Применять его допустимо далеко не во всех случаях.

Учитывайте, что суточная дозировка не должна превышать 20 мкг действующего вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Альфа Д 3 Тева быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет от 8 до 18 часов. Начало действия – через 6:00, продолжительность действия – до 48 часов.
В печени альфакальцидол быстро трансформируется в кальцитриол (1,25-дигидрохолекальциферол, D-гормон). Меньшая часть препарата трансформируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D 3 биотрансформация препарата не происходит в почках, что позволяет применять его пациентам с почечной патологией.

Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови составляет от 8 до 18 часов.

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Альфа Д3-Тева
  • Срок годности препарата Альфа Д3-Тева
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Витамин кальциево-фосфорного обмена регулятор Витамины и витаминоподобные средства.

Побочные эффекты

Лечение Альфа D3 Тева иногда вызывает нежелательные реакции. Редко повышается уровня фосфатов, возникает слабость, нарушения сердечного ритма (тахикардия), цефалгия, сонливость, головокружение.

Очень редко наблюдается кальцификация (отложения солей кальция) , которая исчезает после отмены средства, повышается уровень ЛВП. При тяжелых расстройствах функции почек растет и содержание фосфатов в сыворотке крови. Не исключают вероятность кожных высыпаний, зуда. Арахисовое масло способно вызывать анафилактический шок у людей с аллергией на этот продукт.

Лечение Альфа D3 Тева иногда вызывает нежелательные реакции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь. Взрослым: начальная доза – 1 мкг/сут, может повышаться на 0.5 мкг каждые 2-4 нед до 2 (в редких случаях до 3) мкг/сут; поддерживающая доза – 0.25-1 мкг/сут, детям – 0.25 мкг/сут.

Внутрь, взрослым при остеомаляции, обусловленной экзогенной недостаточностью витамина D, назначают 1-3 мкг/сут; при остеодистрофии при ХПН – 0.07-2 мкг; при синдроме Фанкони – 2-6 мкг; при гипофосфатемическом рахите и остеомаляции – 4-20 мкг; при постменопаузном, сенильном, стероидном остеопорозе – 0.5-1 мкг. Начинают лечение с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю содержание Ca2+ и фосфора в плазме, при необходимости дозу повышают на 0.25 или 0.5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении оптимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать содержание Ca2+ в плазме каждые 3-5 нед. Детям с массой тела менее 20 кг назначают по 0.01-0.05 мкг/кг/сут; 20 кг и выше – 1 мкг/сут, при почечной остеодистрофии – 0.04-0.08 мкг/кг/сут.

Оксидевит: внутрь (капсулы или 0.0009% раствор в масле), независимо от приема пищи (1 кап = 0.25 мкг). Детям при рахитоподобных заболеваниях – 0.5-3 мкг/сут (2-12 кап), в зависимости от возраста и массы тела в течение 2-3 мес, при необходимости – до 1 года.

При рахите – по 1 мкг/сут ежедневно в течение 10 дней; проводят 3 курса лечения с перерывом 2 нед. Детям, находящимся на гемодиализе, с целью ликвидации остеодистрофии – 1 мкг/сут, с одновременным применением витамина D2 по 2000 МЕ или диоксивита – по 20-40 мкг/сут ежедневно в течение длительного времени. Взрослым, находящимся на гемодиализе, 1-2 мкг/сут (4-8 кап) ежедневно или через день, с последующим снижением дозы до 0.5 мкг, в зависимости от нормализации содержания Ca2+ в крови и активности ЩФ; курсы лечения – 2-3 мес, рекомендуется повторять 2-3 раза в год.

После трансплантации почек с профилактической целью – 0.25-1 мкг/сут ежедневно или через день. При костной патологии различного генеза – 0.5-3 мкг/сут в течение длительного времени (от 2-3 до 12 мес и более).

При остеомаляции, связанной с нарушением всасывания в кишечнике Ca2+, фосфатов или витамина D, – 0.25-1.5 мкг/сут.

Усиливает абсорбцию Ca2 и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в проксимальных канальцах почек, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность ЩФ и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет.

АЛЬФА Д3-ТЕВА 1МКГ N30 КАПС

Овальные, от кремового цвета до цвета слоновой кости, мягкие желатиновые капсулы с напечатанным “1.0” черной краской, содержащие бледно-желтый масляный раствор.

В 1 капсуле содержится: активное вещество: альфакальцидол 1,0 мкг; вспомогательные вещества: лимонная кислота 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, масло арахиса 98,800 мг; оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85 % 11,88 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25-40 %, сорбитан 20-30 %, маннитол 0-6 %, высшие полиолы 12,5-19 %, вода 15-17 %) 7,88 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) 0,05 мг, титана диоксид (Е171) 0.68 мг, чернила черные S-1-27794 (шеллак 59,420 %, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650 %, бутанол* 9,750 %, вода* 3,250 %, пропиленгликоль (Е1520) 1,300 %, этанол денатурированный [спирт метилированный]* 1,080 %, изопропанол 0.550 %*) или S-1-17823 (шеллак 44,467 %, изопропанол* 26,882 %, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409 %, бутанол* 2,242 %, пропиленгликоль (Е1520) 2,000 %, аммиак водный* (Е527) 1,000%) следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный – летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются.

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, однократно в сутки. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае и зависит от характера заболевания и эффективности терапии. Взрослые и дети с массой тела более 20 кг Начальная доза – 1 мкг в сутки. Поддерживающая доза – 0,25-2 мкг в сутки. При рахите и остеомаляции: от 1 до 3 мкг в сутки; при гипопаратиреозе: 1- 4 мкг в сутки; при остеодистрофии при ХПН: 0,5-2 мкг в сутки; при остеопорозе (в том числе постменопаузальном, сенильном, стероидном и др.): 0,5-1 мкг в сутки. Начинать лечение рекомендуется с минимальных доз, контролируя 1 раз в неделю концентрацию кальция и фосфора в плазме крови. Дозу препарата можно повышать на 0,25 или 0,5 мкг/сут до стабилизации биохимических показателей. При достижении минимальной эффективной дозы рекомендуется контролировать концентрацию кальция в плазме крови каждые 3-5 недель.

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Следует обратить внимание на пациентов, принимающих сердечные гликозиды, так как гиперкальциемия может привести к развитию аритмии у таких пациентов. Следует обратить внимание на пациентов, принимающих тиазидные диуретики, так как у таких пациентов может увеличиваться риск развития гиперкальциемии. Эффективность альфакальцидола в целом сохраняется у пациентов со сниженной функцией печени. При тяжелой печеночной недостаточности концентрация активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D может уменьшаться за счет ослабления процесса гидроксилирования или ввиду снижения энтерогепатической циркуляции. В этом случае может потребоваться назначение препарата в более высоких дозах. При применении препарата у пожилых людей корректировки дозы не требуется. Препарат может способствовать развитию гиперкальциемии, поэтому пациентов следует информировать о клинических симптомах этого состояния (см. раздел “Передозировка”). Во время применения препарата Альфа Д3-Тева® необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция, фосфатов, кальциево-фосфатных соединений, щелочной фосфатазы и уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови. Концентрацию кальция следует определять один раз в неделю или в месяц в зависимости от клинической ситуации. Более частое измерение содержания кальция требуется в начале лечения, особенно при состояниях без значительного поражения костей, например, гипопаратиреозе, и, если содержание кальция в плазме уже повышено, а также на более поздних этапах лечения при наличии признаков восстановления структуры костной ткани. Риск развития гиперкальциемии определяется такими факторами, как: степень деминерализации кости, функциональная способность почек и доза препарата Альфа Д3-Тева®. Появление гиперкальциемии может быть обусловлено тем, что доза препарата не снижается своевременно и адекватно при наличии биохимических признаков восстановления структуры костной ткани (нормализация щелочной фосфатазы в крови). Следует предотвращать развитие длительной гиперкальциемии, особенно при ХПН, ориентируясь на такие показатели, как концентрация в сыворотке крови кальция, щелочной фосфатазы, паратиреоидного гормона, количество кальция, выделяющегося с мочой, рентгенологические и биохимические данные. При развитии гиперкальциемии или стойком повышении уровня кальциево-фосфатных соединений, выходящего за пределы клинической нормы, препарат нужно немедленно отменить, по меньшей мере, до тех пор, пока данные показатели не нормализуются (обычно в течение одной недели), затем прием препарата можно возобновить в дозе, составляющей половину от предыдущей. Пациенты с выраженным поражением костей (в отличие от пациентов с почечной недостаточностью) могут переносить более высокие дозы препарата без признаков гиперкальциемии. Отсутствие быстрого повышения содержания кальция в сыворотке крови у пациентов с остеомаляцией не обязательно означает, что должна быть повышена доза препарата, так как кальций может проникать в деминерализованную кость за счет его возросшей абсорбции в кишечнике. Необходимо избегать чрезмерного подавления паратиреоидного гормона. Для пациентов, находящихся на диализе, уровень паратиреоидного гормона в сыворотке крови должен соответствовать действующим руководствам по лечению. Для предотвращения развития гиперфосфатемии у пациентов с поражением костей почечного генеза, альфакальцидол можно применять вместе с фосфатсвязывающими средствами. При остеопорозе применение препарата Альфа Д3-Тева® можно сочетать с эстрогенами и антирезорбтивными препаратами. В состав вспомогательных веществ препарата входит масло арахиса. Пациентам с аллергической реакцией на арахисовое масло и сою препарат противопоказан. Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами: Альфа Д3-Тева® не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Читайте также:  Ломкие ногти на руках, причины и лечение

Индукторы микросомальных ферментов печени (в том числе фенитоин и фенобарбитал) снижают, а ингибиторы – повышают концентрацию альфакальцидола в плазме (возможно изменение его эффективности). При одновременном применении альфакальцидола с препаратами наперстянки повышается риск развития аритмии. Всасывание альфакальцидола уменьшается при его совместном применении с колестирамином. колестиполом, минеральным маслом, сукральфатом, антацидами. Для снижения вероятности взаимодействия альфакальцидол следует применять за 1 час до или через 4-6 часов после приема вышеуказанных препаратов. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект альфакальцидола. Альфакальцидол увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. Одновременное применение альфакальцидола с препаратами кальция, тиазидными диуретиками может вызвать гиперкальциемию за счет повышения абсорбции кальция в кишечнике, увеличения его реабсорбции в почках. Сочетанная терапия магнийсодержащими антацидами и витамином D может вызвать повышение содержания магния в крови, а алюминийсодержащими антацидами – алюминия в крови, особенно при ХПН. Одновременное применение различных аналогов витамина D сопровождается аддитивным действием с развитием гиперкальциемии. Препарат Альфа Д3-Тева® не следует назначать одновременно с другими препаратами витамина D и его производными.

Альфакальцидол (1α-гидроксивитамин D3) быстро превращается в печени в 1,25- дигидроксивигамин D3, – активный метаболит витамина D (кальцитриол), который действует как регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает абсорбцию кальция и фосфора в кишечнике, увеличивает их реабсорбцию в почках, восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции и снижает концентрацию в крови паратиреоидного гормона. Воздействуя на обе части процесса костного ремоделирования (резорбцию и синтез), альфакальцидол не только увеличивает минерализацию костной ткани, но и повышает ее упругость за счет стимулирования синтеза белков матрикса кости, костных морфогенетических белков, факторов роста кости, что способствует уменьшению частоты развития переломов. У пациентов пожилого возраста на фоне эндокринно-иммунной дисфункции, в том числе дефицита продукции D-гормона (кальцитриола), происходит снижение общей мышечной массы (саркопения) и появление синдрома мышечной слабости (вследствие нарушения нормального функционирования нервно-мышечного аппарата), что сопровождается повышением риска падений и обусловленных этим травм и переломов. В ряде исследований было показано значительное снижение частоты падений пожилых пациентов при применении альфакальцидола. Альфакальцидол стимулирует регенерацию мышечных волокон, что восстанавливает утраченный мышечный тонус.

Альфакальцидол жирорастворим и его биодоступность при приеме внутрь – около 100 %. После всасывания альфакальцидол метаболизируется в печени с образованием активного метаболита 1,25-дигидроксивитамина D3. Концентрация 1,25-дигидроксивитамина D3 в плазме крови достигает максимума через 8-12 часов после однократной дозы альфакальцидола; период полувыведения 1,25-дигидроксивитамина D3 . около 35 часов. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом количестве.

Заболевания, вызванные нарушением обмена кальция и фосфора вследствие недостаточного эндогенного синтеза 1,25-дигидроксивитамина D3: – Остеопороз (в т.ч. постменопаузальный, сенильный, стероидный и др.); – остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН); – гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз; – витамин D-резистентный рахит и остеомаляция.

– Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к арахису. – Гиперкальциемия. – Гиперфосфатемия. – Гипермагниемия. – Гипервитаминоз D. – Период беременности и грудного вскармливания. – Детский возраст до 12 лет. – Длительная иммобилизация. – Туберкулез легких (активная форма). С осторожностью:Назначают препарат при органических поражениях сердца; атеросклерозе; острых и хронических заболеваниях печени и почек; при нефроуролитиазе в анамнезе; заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки); при гипотиреозе; саркоидозе; туберкулезе или других гранулематозах, поскольку эти состояния имеют предрасположенность к повышению чувствительности к витамину D.Беременность и лактация: Гиперкальциемия у матери в период беременности, связанная с длительной передозировкой витамина D, может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Ранние симптомы гипервитаминоза витамина D (обусловленные гиперкальциемией): запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, общая слабость, гиперкальциурия. Поздние симптомы гипервитаминоза витамина D: боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров), повышение артериального давления, кожный зуд, светобоязнь, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, снижение массы тела, редко – изменения психики и настроения, спутанность сознания. Симптомы хронической интоксикации витамина D: кальциноз мягких тканей, кровеносных сосудов и внутренних органов (почек, легких), почечная и сердечно¬сосудистая недостаточность, нарушение роста у детей. Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется через 2-7 дней после прекращения приема препарата. Гиперкальциемия лечится временным прекращением приема альфакальцидола. введением диеты с низким содержанием кальция и прекращением приема добавок кальция. В тяжелых случаях острой случайной передозировки и устойчивой гиперкальциемии следует предпринять общие поддерживающие мероприятия. В случае передозировки следует отменить препарат. В ранние сроки острой передозировки показано промывание желудка и/или прием внутрь минерального масла (вазелинового), способствующего уменьшению всасывания и увеличению выведения препарата через кишечник. В тяжелых случаях (уровень кальция в сыворотке крови >3ммоль/л) может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов (с целью форсированного диуреза), в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидных препаратов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций. Обязателен контроль содержания электролитов в сыворотке крови (особенно кальция), функции почек и состояния сердца (по данным электрокардиограммы), особенно у пациентов, принимающих дигоксин (или другие препараты наперстянки).

Наиболее распространенными нежелательными эффектами препарата Альфа ДЗ-Тева* являются: гиперкальциемия, гиперкальциурия и витамин D-зависимая токсичность. Ниже приводятся данные о неблагоприятных побочных реакциях, в зависимости от частоты их возникновения. Неблагоприятные побочные реакции, отличные от признаков гиперкальциемии, полученные как отдельные сообщения, также включены. Частота определяется как: очень часто – ≥1/10; часто – ≥1/100 и

В тяжелых случаях уровень кальция в сыворотке крови 3ммоль л может потребоваться проведение поддерживающих лечебных мероприятий – гидратации с введением инфузионных солевых растворов с целью форсированного диуреза , в некоторых случаях – назначение глюкокортикостероидных препаратов, петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина, перитонеального диализа или гемодиализа с применением диализата, не содержащего кальций.

Существуют ли аналоги

Аналогов «Альфа Д3-Тева» имеет огромное количество. Они могут иметь разные цены в зависимости от производителей. Обычно заменители лекарства предлагают врачи в тех случаях, если по каким-либо причинам пациент не может принимать данное лекарственное средство.

Итак, чаще всего специалисты назначают такие аналоги препарата «Альфа Д3-Тева», как «Альфадол», «Блакомакс», «Оксидевит», «Этальфа», «Тевабон» и многие другие. Все они очень эффективные и доступные. Купить их можно абсолютно в любой аптеке, не имея при себе рецепта от доктора. Однако начинать курс лечения самостоятельно точно не стоит. Только врач может сказать, какой заменитель препарата может подойти именно для вас, опираясь на состояние вашего здоровья, а также на индивидуальные особенности вашего организма.

На фоне применения фармацевтического средства Альфа Д3-Тева , инструкция, отзывы к которому даны в этой статье, очень многие пациенты замечают положительные изменения в состоянии своего здоровья.

Фармакологические свойства препарата

Основное действующее вещество – альфакальцидол. Является предшественником кальцитриола – D-гормона (активной формы витамина D), обладающего всеми присущими природному витамину свойствами. Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов. В организме выполняет следующие функции:

Лечебный эффект курсового приема Альфа Д3-Тева:

Альфа Д3-Тева относится к фармакологической группе витаминов.

Передозировка

По отзывам Альфа Д3-Тева вызывает следующие симптомы передозировки:

  • При первых симптомах возникает запор, либо диарея, тошнота, сухость в полости рта. Также может появиться металлический привкус во рту, гиперкальциурия, миалгия, общая слабость, боли в костях.
  • При поздней симптоматике гипервитаминоза D появляются сонливость, нарушение сознания, головокружение. Может произойти повышение артериального давления, снизиться вес, частое изменение настроения или появление психических отклонений. Кроме этого возникает помутнение цвета мочи, панкреатит, гиперемия конъюнктивы, светобоязнь, нефролитиаз.
  • При хронической симптоматике диагностируется кальциноз кровеносных сосудов, легких, почек, мягких тканей организма. В редких случаях возникает почечная либо сердечно-сосудистая недостаточность, которая может вызвать летальный исход. У детей при хронической симптоматике гипервитаминоза D происходит нарушение роста.

В случае обнаружения любых симптомов, которые свидетельствуют о передозировке, прием капсул следует немедленно прекратить. Чтоб избежать передозировки, пациент должен в процессе лечения проводить регулярные проверки почек и сердца, а также производить контроль содержания в крови электролитов.

Если применять лекарственное средство с минеральным маслом, колестирамином, антацидами, сукральфатом, уменьшается его всасываемость.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия отпуска из аптек.

Ссылка на основную публикацию