Ортанол: инструкция по применению капсул и лиофилизата

Состав и форма выпуска

Производится в виде капсул по 20 мг и 40 мг. В блистере содержится 7 капсул. В состав одной таблетки Ортанол, от чего помогает при изжоге, входит 20 мг активного вещества (омепразол). Вспомогательными веществами выступают: МКЦ, гипролоза низкозамещенная, лактоза безводная, повидон, натрия кроскармеллоза. Состав оболочки капсулы включает: воду, гипромеллозу, хлорид калия, оксид железа, шеллак, этанол безводный, бутанол.

В состав одной таблетки Ортанол, от чего помогает при изжоге, входит 20 мг активного вещества омепразол.

Отзывы и цены

Относится к самым эффективным и известным медикаментам этого класса, поэтому врачи часто назначают это средство отдельно или вместе с другими препаратами. Пациенты сообщают, что длительный прием лекарства под наблюдением врача хорошо облегчает симптоматику заболевания. Нежелательные реакции отмечаются редко.

Купить тридцать капсул можно за 30-50 рублей.

Есть медикаменты с таким же действующим компонентом Омез, Ортанол.

Ортанол лиофилизат 40 мг 5 шт

Снижение секреции кислоты в желудке под действием ингибиторов протонного насоса ИПН или других кислото-ингибирующих агентов может приводить к незначительному увеличению риска развития кишечных инфекций, вызванных такими возбудителями, как Salmonella spp.

Инструкция по применению ЛАНСАЗОЛ (LANSAZOL)

после приема 15 мг и 30 мг рН начинает возрастать через 1-2 ч и 2-3 ч, а секреция понижается до 80-97 , соответственно.

Монолаурин из масла или капсул?

Так сколько же нужно есть кокосового масла, чтобы получить нужную дозу монолаурина? Известно, что монолаурин под действием ферментов и других веществ образуется из лауриновой кислоты, содержащейся в кокосовом масле. Однако нет точных научных данных о степени превращения лауриновой кислоты в монолаурин. По мнению доктора Кабара уровень превращения не превышает 3% (11). Предположительно может понадобиться не менее 200-300 мл кокосового масла.

Из этого следует, что препараты монолаурина в капсулах — более предпочтительные его источники.

Монолаурин из масла или капсул.

Особенности технологии лиофилизации

Технология лиофилизации основана на явлении под названием сублимация. Вода испаряется даже в замороженном виде, а низкое давление окружающей среды ускоряет этот процесс.

Холодная сушка проходит в четыре этапа:

  1. Предварительная обработка продуктов перед замораживанием заключается в их концентрации и модификации состава. Кроме того, увеличивается поверхность сырья, а также удаляются летучие растворители.
  2. Заморозка является главной стадией. В лаборатории подготовленное вещество помещается в колбу, вращающуюся в специальной охлаждающей ванне. Вращение позволяет значительно увеличить площадь продукта и ускоряет процесс криодессикации. В промышленных масштабах применяются лиофильные сушилки. Этот этап наиболее ответственный и любые ошибки могут легко испортить конечный результат.
  3. Первичная сушка осуществляется при помощи понижения давления и небольшого нагрева. Тепло подаётся в минимальных количествах, чтобы не разрушить полезные свойства. Этот процесс направлен на полную сублимацию льда, он довольно долгий и может длиться несколько дней.
  4. Вторичная сушка нужна для удаления незамерзшей воды. Давление снижается ещё больше, а температура повышается.

После окончания всех этапов проводится нормализация давления. Вакуум заполняется инертными газами, после чего полученная субстанция герметизируется. Содержание воды в готовом продукте довольно низкое и составляет от 1 до 4 процентов.

Из-за сложности и продолжительности процесс получается довольно затратным. Обычно цена лиофилизата в несколько раз выше продуктов, полученных с помощью обычной распылительной сушки.

Кортексин ноотроп и психостимулятор.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, максимальные уровни омепразола в плазме создаются спустя 0,5–3,5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет около 30–40%. T1/2 составляет 0,5–1 ч. У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, а T1/2 препарата из плазмы крови возрастает до 3 ч. Связь с белками плазмы крови достигает 95%.

Читайте также:  Антитела к тиреоглобулину: норма и отклонение

Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа, достигая максимума через 2 ч после перорального приема. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3–4-го дня после окончания приема.

Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов почками (70–77%) и с желчью (18–23%).

У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению Cl креатинина.

Гиперсекреторные состояния доза Ортанола и продолжительность курса лечения для пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально.

Ортанол (капсулы кишечнорастворимые 20 мг N28) Вл. Сандоз д.д. – Словения Пр.Лек д.д. – Словения в аптеках города

Торговое наименование лекарственного препарата: Ортанол
Международное непатентованное или химическое наименование: Омепразол
Номер регистрационного удостоверения: ЛСР-007825/08
Дата регистрации, дата изменения: 06.10.2008, 29.03.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Сандоз д.д. Словения
Сведения о стадиях производства: Все стадии,Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения

/пИдентификатор формы выпуска (idPack)Лекарственная формаДозировкаКол-во в потр.уп.Первичн.упакКол-во в перв.уп.Потреб.упакКол-во перв. уп.КомплектностьСрок годности
1228548капсулы10 мг7блистер7,000Картонная пачка11 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
2228549капсулы10 мг14блистер7,000Картонная пачка2По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
3228550капсулы10 мг28блистер7,000Картонная пачка4По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
4228548капсулы20 мг7блистер7,000Картонная пачка11 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
5228549капсулы20 мг14блистер7,000Картонная пачка2По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
6228550капсулы20 мг28блистер7,000Картонная пачка4По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
7228548капсулы40 мг7блистер7,000Картонная пачка11 блистер вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
8228549капсулы40 мг14блистер7,000Картонная пачка2По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г
9228550капсулы40 мг28блистер7,000Картонная пачка4По 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку2 г

код ATX: A02BC01

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые, размер №2, с корпусом и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись ‘OME 20’ черного цвета; содержимое капсул – гранулы светло-желтого цвета. 1 капс.
омепразол 20 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).

7 – блистеры (1) – пачки картонные.
7 – блистеры (2) – пачки картонные.
7 – блистеры (4) – пачки картонные.

Капсулы твердые, размер №1, с корпусом светлого розовато-коричневого цвета и крышечкой белого цвета, на обеих частях капсулы надпись ‘OME 40’ черного цвета; содержимое капсул – гранулы светло-желтого цвета. 1 капс.
омепразол 40 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.

Состав оболочки капсулы: гипромеллоза, каррагинан, калия хлорид, титана диоксид, железа (III) оксид желтый, железа (III) оксид красный, вода; чернила для нанесения надписи (железа (III) оксид черный (E172), шеллак, этанол безводный, изопропанол безводный, пропиленгликоль, бутанол, аммония гидроксид, калия гидроксид, вода очищенная).

Читайте также:  Воспаление мочки уха – что делать и как лечить 2020

7 – блистеры (1) – пачки картонные.
7 – блистеры (2) – пачки картонные.
7 – блистеры (4) – пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат

Ингибитор протонового насоса. Снижает кислотопродукцию – тормозит активность Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток.

Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя.

Антисекреторный эффект наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч.

Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь – абсорбция высокая. Cmax омепразола в плазме достигается через 0.5-3.5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность – около 30-40%.

Связывание с белками плазмы крови – 95%.

Омепразол метаболизируется в печени с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов.

Т1/2 составляет 0.5-1 ч. Выводится в виде метаболитов почками (70-77%) и с желчью (18-23%).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с хроническими заболеваниями печени биодоступность значительно возрастает, a Т1/2 из плазмы возрастает до 3 ч.

У пациентов с хроническими заболеваниями почек экскреция замедляется пропорционально снижению КК.

Показания к применению препарата ОРТАНОЛ®

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов);

— эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);

— гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз);

— профилактика и лечение повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС (диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва).

Режим дозирования

Назначают внутрь. Ортанол® принимают перед едой (обычно утром перед завтраком). Капсулу следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Если пациент не может проглотить капсулу Ортанол® целиком, то можно растворить ее содержимое в небольшом количестве воды или фруктового сока (например, яблочного или апельсинового).

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: по 20 мг 1 раз/ в течение 2 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, назначают повторный двухнедельный курс терапии. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/, курс лечения может быть продлен до 4 недель.

Язвенная болезнь желудка: по 20 мг 1 раз/ в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное рубцевание, то назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии препарат назначают в дозе 40 мг 1 раз/, курс лечения может быть продлен до 8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии: Ортанол® назначают по 20 мг 2 перед едой в течение 2 недель в сочетании с антибактериальными препаратами.

Рефлюкс-эзофагит: 20 мг 1 раз/ в течение 4 недель. Если после первого курса приема препарата не наступает полное излечение, назначают повторный четырехнедельный курс терапии. При тяжелых формах рефлюкс-эзофагита курс лечения может быть продлен до 8 недель.

Гиперсекреторные состояния: доза препарата Ортанол® и продолжительность курса лечения синдрома Золлингера-Эллисона подбирается индивидуально. Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 60 мг 1 раз/, максимальная доза – 120 мг/ При назначении дозы, превышающей 80 мг/, ее делят на несколько приемов.

При повреждениях слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВС, с целью профилактики Ортанол® назначают в дозе 20 мг ежедневно перед завтраком в течение всего курса лечения НПВС; с целью лечения – в дозе 20 мг/ в течение 4-8 недель.

Читайте также:  Обследование кишечника

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 20 мг.

Для пациентов с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, метеоризм; очень редко – сухость во рту, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ; у пациентов с предшествующим тяжелым заболеванием печени – гепатит, нарушение функции печени; во время длительного лечения редко – образование желудочных гландулярных кист (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Со стороны нервной системы: у пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями – головная боль; редко – головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница; очень редко – возбуждение, депрессия, обратимая спутанность сознания; на фоне тяжелого заболевания печени – энцефалопатия.

Со стороны кожных покровов: фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция, усиление потоотделения.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, в отдельных случаях мышечная слабость.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Аллергические реакции: редко – крапивница, кожный зуд; очень редко – эозинофилия, лихорадка, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактоидные реакции, интерстициальный нефрит.

Прочие: периферические отеки, нарушение зрения, гинекомастия.

Побочные эффекты, наблюдаемые при применении препарата Ортанол®, обычно слабо выражены и носят преходящий характер.

Противопоказания к применению препарата ОРТАНОЛ®

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.

Применение препарата ОРТАНОЛ® при беременности и кормлении грудью

Применение омепразола при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.


Особые указания

Перед началом терапии омепразолом необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптомы, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не имеется данных о влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, усиление потоотделения, головная боль, сонливость, спутанность сознания, нарушение зрения, тахикардия.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен для удаления омепразола из организма в связи с высокой степенью связывания с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с омепразолом возможно увеличение T1/2 и повышение концентрации варфарина, диазепама, фенитоина, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени при участии изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов).

Может наблюдаться нарушение абсорбции препаратов, биодоступность которых в большой степени определяется кислотностью желудочного сока (например, кетоконазола, интраконазола, эфиров ампициллина, солей железа и цианокобаламина).

Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10%.

Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения других лекарственных средств.

Не установлено клинически значимого взаимодействия с антацидными препаратами, теофиллином, кофеином, хинидином, лидокаином, пропранолом, метопрололом, этанолом.


Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

Вспомогательные вещества гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат 80, гипромеллозы фталат, дибутилсебакат, тальк.

Добавить комментарий