Постинор: инструкция по применению таблеток

Постинор – инструкция по применению

Регистрационный номер: П N011850/01

Торговое название: Постинор

Международное непатентованное название:
левоноргестрел

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 0,75 мг.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный: магния стеарат: тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат.

Описание
Плоские таблетки белого или почти белого цвета, формы диска с фаской и с круговой гравировкой “I N O R ●” на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: гестаген.

Код ATX: G03A СОЗ

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел – это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч. и 58% – от 48 до 72 ч). Таким образом, приём таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается.
После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг/мл достигается через 1,6 ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.
Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы.

Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Беременность и лактация
Постинор нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приёма первой таблетки.
Для достижения более надёжного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение трёх часов после 1 или 2 приёма таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Постинора.
Постинор может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

Читайте также:  Что лучше Азитрокс или Сумамед?

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.
Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус. топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин. ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин. гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания
Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор:Эффективность:
24 ч или меньше95%
25-48 ч85%
49-72 ч58%

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности.
После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами
Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.

Форма выпуска
Таблетки по 0,75 мг. 2 таблетки в блистере AL/ ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б. При температуре от 15 °С до 25 °С, в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049 г. Москва. 4-й Добрынинский пер. д.8.

После приёма 0,75 мг левоноргестрела максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 14,1 нг мл достигается через 1,6 ч.

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Одна таблетка содержит.

Побочные действия Постинора: чем опасен препарат?

В аннотации к препарату производитель сообщает, что самой распространенной реакцией на применение левоноргестрела является тошнота.

Кроме того, в ходе исследований фиксировались следующие побочные эффекты Постинора:

  • головокружение;
  • головная боль;
  • диарея и рвота;
  • боли внизу живота;
  • тошнота;
  • не связанные с менструальным циклом маточные кровотечения;
  • сбой менструального цикла (а именно, задержка месячных после употребления таблетки более чем на неделю);
  • повышенная утомляемость.
Читайте также:  Пневматизация пазух носа: опасно ли это

Постмаркетинговые наблюдения показали, что иногда (достаточно редко) применение препарата может сопровождаться: реакциями гиперчувствительности (крапивницей, появлением высыпаний на коже, кожным зудом), дисменореей, болями в области таза и/или в животе, отеком лица.

Если в течение 3 часов после того, как был выпит препарат независимо от того, 1 или 2 доза , следует незамедлительно принять еще 750 мкг левоноргестрела 3-ю таблетку.

Показания к применению

Согласно инструкции, Постинор – препарат, применяемый для экстренной (посткоитальной) контрацепции (после незащищенного полового акта или полового контакта с использованием ненадежного метода контрацепции).

Левоноргестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны ГСПГ , и с альбумином, содержащимся в плазме крови.

Побочные действия

Преходящие нежелательные реакции (не требуют медикаментозного лечения): часто (более чем в 10% случаев) – боли внизу живота, усталость, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), тошнота; иногда (менее чем в 10% случаев) – болезненность молочных желез, головная боль, головокружение, диарея, рвота, задержка менструации (в случае задержки более 5-7 дней необходимо исключить беременность);

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Постинор – инструкция по применению. То, что вы не знали!

Постинор – инструкция по применению для прерывания беременности. Цены. Как принимать правильно?

Постинор инструкция по применению для прерывания беременности.

Лекарственное взаимодействие

Существует группа лекарственных препаратов, которые не рекомендуется принимать одновременно с Постинором. В противном случае действие одного из них будет не максимально эффективным.

К ним относятся гипогликемические и антикоагулянтные средства, глюкокортикостероиды, а также препараты, в которых содержатся ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус и некоторые другие компоненты.

Чтобы избежать неправильного сочетания лекарственных препаратов и не навредить здоровью, необходимо посоветоваться с врачом перед началом приема Постинора.

Таким образом, заменить Постинор можно другими средствами экстренной контрацепции.

Особые указания

Препарат должен использоваться исключительно для экстренной контрацепции. Его эффективность после незащищенного полового акта, во время которого не использовались противозачаточные средства, со временем снижается: если после полового акта прошло 24 ч и менее – эффективность препарата составляет 95%, 25-48 ч – 85%, 49-72 ч – 58 %.

Постинор не является заменой для использования постоянных методов контрацепции. Препарат, в большинстве случаев, не влияет на характер менструального цикла, однако возможна задержка менструации на несколько дней и появление ациклических кровянистых выделений. Если наблюдается задержка менструации более чем на 5-7 суток и изменение ее характера (обильные или скудные выделения) следует исключить беременность. При появлении болей внизу живота и обморочных состояний следует исключить внематочную (эктопическую) беременность.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (включая изнасилование) допускается применение препарата после консультации у гинеколога и подтверждения беременности.

После применения экстренной контрацепции следует проконсультироваться с гинекологом по поводу подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Постинор не защищает от заболеваний, передающихся половых путем.

Эффективность препарата может снижаться при нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (к примеру, болезнь Крона).

Лекарственное взаимодействие.

ПОСТИНОР для прерывания беременности

Препарат ПОСТИНОР используют исключительно в целях экстренной контрацепции, когда после незащищенного полового акта прошло не более 72 ч. Для прерывания беременности на более поздних сроках используют иные методы.

Препарат ПОСТИНОР может быть принят в любой день менструального цикла.

Постинор или Эскапел?

Что лучше из этих двух препаратов сказать невозможно, т.к. по сути это одно и тоже лекарство, т.к. в составе они содержат гормон левоноргестрел. Разница лишь в одном – состав на 1 таблетку Эскапела действующего вещества левоноргестрела 1,50 мг., в то время как в упаковке Постинора находятся 2 таблетки (см. фото) по 0,75 мг. каждая.

Читайте также:  Кровь в моче при беременности: причины, опасность

период активной лактации.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Максимальной эффективности можно добиться, если принять первую таблетку сразу же, как только это станет возможным (и не позднее чем через 72 ч) после незащищенного полового контакта.

Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Если в течение 3 ч после приема любой из таблеток возникает рвота, то следует принять еще одну таблетку немедленно.

Постинор ® можно применять в любой фазе менструального цикла при условии отсутствия задержки менструального кровотечения.

После применения экстренной контрацепции рекомендуется использовать местный барьерный метод (презервативы, цервикальный колпачок) до начала следующей менструации.

Применение препарата Постинор ® не является противопоказанием для продолжения регулярной гормональной контрацепции.

Левоноргестрел не рекомендуется для применения у детей .

Имеются очень ограниченные данные по применению у молодых женщин в возрасте до 16 лет.

Режим дозирования.

Особые указания

В течение одного менструального цикла рекомендуется только единоразовое применение Постинора при незащищенном половом акте. До наступления менструации рекомендуется использовать различные местные барьерные противозачаточные средства (цервикальный колпачок, презервативы).

Препарат не заменяет использование постоянных методов контрацепции, а рассчитан на применение лишь в экстренных случаях, когда произошел незащищенный половой акт. Средство лишь способнр предотвратить наступление беременности, но не защищает от болезней, передающихся половым путем.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

Форма выпуска и состав

Постинор выпускается в форме таблеток для перорального применения по 2 штуки в блистере из фольги в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

Каждая таблетка препарата содержит в своем составе Левоноргестрел 750 мкг, а также ряд вспомогательных компонентов, в том числе лактозы моногидрат.

Особые указания.

Действующее вещество

Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь как можно раньше после незащищенного сексуального контакта. Следует принять 1 таблетку и через 12 часов еще одну. Для достижения максимального эффекта можно принять сразу 2 таблетки препарата, однако не позднее, чем через 3 суток после полового контакта.

Если после приема таблетки в течение 4 часов женщина вырвала, то следует принять еще одну таблетку как можно скорее, в противном случае эффект будет снижен. Данное средство можно применять экстренно в любой день менструального цикла, однако если он нерегулярен, то следует предварительно убедиться в отсутствии беременности.

Если после приема таблетки в течение 4 часов женщина вырвала, то следует принять еще одну таблетку как можно скорее, в противном случае эффект будет снижен.

Ссылка на основную публикацию