Глазные капли Пролатан

Особые указания

Перед первым применением желательно ознакомиться с особыми указаниями к препарату:

  • Максимальная кратность нанесения составляет 1 раз в сутки.
  • Повышение количества инстилляций медикаментом приводит к ослаблению терапевтического эффекта.
  • При пропуске введения не стоит сразу же проводить закапывания. Наносить препарат необходимо во время следующей инстилляции по 1 капле.
  • Возможно назначение комплекса медикаментов влияющих на уровень давления внутри полости глаз.
  • Перед закапыванием необходимо освободить глаза от средств контактной коррекции качества зрения.
  • Надевать линзы допустимо по прохождению 15 минут после закапывания.
  • Вследствие продолжительной терапии возможно изменение оттенка глаз. Проведение закапывания в 1 орган зрения может спровоцировать гетерохромию.
  • Изменение оттенка глаз носит необратимый характер.
  • Возможно изменение внешних характеристик или структуры ресниц, вследствие применения капель.
  • Может наблюдаться временное изменение оттенка эпидермиса век.
  • Медикамент не воздействует на лентиго радужки и переднюю камеру органов зрения.
  • После инстилляции возможно кратковременное помутнение качества зрения, что необходимо учитывать при управлении потенциально опасными механизмами.
  • Интервал между введением медикаментов при комплексной терапии составляет не менее 10 минут.

Медикамент не воздействует на лентиго радужки и переднюю камеру органов зрения.

ПРОЛАТАН 0,005% 2,5МЛ N3 ФЛАК КАПЛИ ГЛАЗ

прозрачный бесцветный раствор.

1 мл препарата: Активное вещество: Латанопрост 0,05 мг, Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,2 мг, натрия хлорид 4,10 мг, динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,60 мг, вода для инъекций до 1 мл.

У взрослых и детей старше 1 года – по одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется надавить на нижнюю слёзную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Это необходимо делать в течение 1 минуты.

Противоглаукомное средство – простагландина F2 альфа аналог синтетический.

Препарат Пролатан® следует применять не чаще одного раза в день, так как более частое введение латанопроста приводит к ослаблению снижающего ВГД эффекта. При пропуске одной дозы, следующую дозу следует вводить в обычное время. Препарат Пролатан® можно применять одновременно с другими классами офтальмологических препаратов для местного применения с целью снижения ВГД. Если пациент одновременно использует другие глазные капли, то их следует применять с интервалом по крайней мере 5 минут. В состав препарата Пролатан® входит бензалкония хлорид, который может абсорбироваться контактными линзами. Перед закапыванием капель контактные линзы необходимо снять и снова установить их через 15 минут. Пролатан® может вызывать постепенное увеличение содержания коричневого пигмента в радужке. Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет. В большинстве случаев изменение цвета является незначительным и может не быть установлено клинически. Усиление пигментации радужной оболочки одного или обоих глаз наблюдается, главным образом, у пациентов со смешанным цветом радужки, содержащим в основе коричневый цвет. Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки; накопления пигмента в трабекулярной сети или в передней камере глаза не отмечено. При определении степени пигментации радужки в течение более 5 лет не выявлено нежелательных последствий усиления пигментации даже при продолжении терапии латанопростом. У пациентов степень снижения ВГД была одинаковой вне зависимости от наличия или отсутствия усиления пигментации радужки. Следовательно, лечение препаратом Пролатан® можно продолжать и в случаях усиления пигментации радужки. Такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Усиление пигментации радужки обычно наблюдается в течение первого года после начала лечения, редко – в течение второго или третьего года. После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался. Скорость прогрессирования пигментации со временем снижается и стабилизируется через 5 лет. В более отдаленные сроки эффекты повышенной пигментации радужки не изучались. После прекращения лечения усиления коричневой пигментации радужки не отмечалось, однако изменение цвета глаз может оказаться необратимым. В связи с применением латанопроста описаны случаи потемнения кожи век, которое может быть обратимым. Препарат Пролатан® может вызвать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц являются обратимыми и проходят после прекращения лечения. У пациентов, применяющих капли только в один глаз, возможно развитие гетерохромии. Применение глазных капель может вызвать преходящее затуманивание зрения. Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами Управлять автомобилем или пользоваться сложной техникой во время применения препарата следует с осторожностью.

При одновременном закапывании в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется. Фармацевтически несовместим с глазными каплями, содержащими тиомерсал – преципитация.

Латанопрост – аналог простагландина F2 альфа – является селективным агонистом рецепторов FP и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги, главным образом, увеосклеральным путем, а также через трабекулярную сеть. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3 – 4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8 – 12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч. Установлено, что латанопрост не оказывает существенного влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер. При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Читайте также:  Лактазар для грудничков

Всасывание Латанопрост, являясь пролекарственной формой, всасывается через роговицу, где происходит его гидролиз до биологически активной кислоты. Концентрация в водянистой влаге достигает максимума примерно через два часа после местного применения. Распределение Объём распределения составляет 0,16 ± 0,02 л/кг. Кислота латанопроста определяется в водянистой влаге в течение первых 4 часов, а в плазме – только в течение первого часа после местного применения. Метаболизм Латанопрост, являясь пролекарством, подвергается гидролизу в роговице под действием эстераз с образованием биологически активной кислоты. Кислота латанопроста, поступающая в системный кровоток, метаболизируется, в основном, в печени путем бета-окисления жирных кислот с образованием 1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранор-метаболитов. Выведение Кислота латанопроста быстро выводится из плазмы (T1/2=17 мин). Системный клиренс составляет примерно 7 мл/мин/кг. После бета-окисления в печени метаболиты выводятся, в основном, почками: после местного применения с мочой выводится примерно 88 % введенной дозы. Дети Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых. Время достижения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 минут для всех возрастных групп. Период полувыведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых. В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом. Примечание: У детей младше 3 лет с первичной врожденной глаукомой, терапией первой линии остается хирургическое лечение (трабекулотомия/гониотомия).

Повышенная чувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата. Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью Афакия, псевдоафакия с разрывом задней капсулы хрусталика, пациенты с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в том числе цистоидного); воспалительная, неоваскулярная или врожденная глаукома (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата); астма; герпетический кератит в анамнезе. Следует избегать применения препарата Пролатан® у пациентов с активной формой герпетического кератита и рецидивирующим герпетическим кератитом, особенно связанным с приёмом аналогов простагландина. Пролатан® следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении препарата Пролатан® у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных Пролатан® необходимо применять с осторожностью. Беременность и лактация Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводились. Препарат следует назначать при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Латанопрост и его метаболиты могут выделяться в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью препарат следует применять с осторожностью.

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз, гиперемии конъюнктивы или эписклеры, других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не известны. При случайном приеме препарата Пролатан® внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5 мл – 250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма. В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата: Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отёк, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах. Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди. Инфекции и инвазии: герпетический кератит. Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией. Дети Профиль безопасности препарата Пролатан® у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Вскрытый флакон хранить не более 45 суток при температуре не выше 25° С.

Капли глазные 0,005% – по 2,5 мл в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей. По 3 флакона с инструкцией по применению в картонной пачке.

При этом вся радужка или ее части приобретают коричневый цвет.

Противопоказания

Капли Пролатан не рекомендуются для лечения детей грудного возраста. Это связано с отсутствием у производителя достоверных результатов исследования о безопасности для зрительного нерва новорожденного. Лекарственное средство не следует использовать при индивидуальной непереносимости активных компонентов, способных спровоцировать негативную реакцию или аллергию.

Читайте также:  Как бороться со стрессом

Среди противопоказаний к применению капель:

  • бронхиальная астма;
  • афакия;
  • развитие макулярного отека;
  • герпетическая форма кератита или кератоконъюнктивита.

Глазной раствор с осторожностью применяют при травме глаза: при разрыве задней капсулы хрусталика может ухудшиться состояние, нарушиться кровообращение и давление понизится до критических показателей.

Производитель не рекомендует применять капли перед офтальмологической операцией по удалению катаракты, при открытых хирургических вмешательствах на глазах. С осторожностью и под контролем врача проводится лечение Пролатаном у пациентов с высоким риском развития увеита или ирита.

Глазной раствор с осторожностью применяют при травме глаза при разрыве задней капсулы хрусталика может ухудшиться состояние, нарушиться кровообращение и давление понизится до критических показателей.

Взрослые

Инструкция по применению рекомендует закапывать средство взрослым по 1 капле в каждый пораженный глаз 1 раз в сутки. Практика показывает, что закапывания лучше производить в вечернее время.

Не стоит использовать Пролатан чаще, так как это снижает его эффективность и чревато возникновением побочных действий.

Начиная с первого года жизни дозировка капель такая же, как и у взрослых. Маленьким пациентам, как правило, лечат первичную врожденную глаукому. В таком случае терапией выбора считается хирургическое лечение.

Препарат применяется и в педиатрии для борьбы с повышенным внутриглазным давлением у детей и с детской глаукомой.

Показания к применению:

  • Глаукома. Заболеваний, которые представлены под этим термином, весьма большое количество. Все они подразделяются на различные категории и типажи, но все они позиционируют себя, как проблемы со зрительным аппаратом. Если у вас обнаружена глаукома необходимо немедленно обращаться к врачу. Препарат Пролатан действует на несколько видов глаукомы:
    Глаукома открытого типа. Опасный вид болезни, офтальмологами прозванный “Молчаливым” из-за отсутствия первичных симптомов. Человек может долго не подозревать о наличии у себя заболевания. Из-за чего появляется открытая глаукома? Роль играют разные стечения обстоятельств, от возраста и нервных расстройств до врожденного дефекта глаз;
    Глаукома закрытого типа. Это прямая противоположность открытой болезни. Она проявляется быстро, симптомы возникают резко. Для неё характерно увеличение глазного давления до критически высокой отметки, быстрая потеря зрения. Причиной закрытого типа считается резкий отток глазной жидкости и дальнейшее его нарушение. Необходимо немедленно обращаться к докторам, иначе, спустя небольшой промежуток времени человек с высокой вероятностью слепнет;
  • Повышенное внутриглазное давление. Данная проблема волнует большое количество людей по всему миру. Отклонение давление внутри яблока на несколько единиц может уже говорить о скором наступлении серьезных неприятностей, вплоть до глаукомы. Особенно стоит насторожиться людям, младше 30 лет, ибо этот возраст не характерен для глазного давления. Из симптомов называют покраснения глаз, ощущение их тяжести, усталости, большое выделение слезы. Появиться давление может по причине долгого времяпровождения за монитором, неправильное чтение при плохом освещении.

Роль играют разные стечения обстоятельств, от возраста и нервных расстройств до врожденного дефекта глаз; Глаукома закрытого типа.

Побочное действие

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, перпорбитальный отек, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в т.ч. цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный нскролиз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в т.ч. острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Профиль безопасности препарата Пролатан у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых.

Лекарственные взаимодействия

При закапывании в глаза одновременно двух аналогов простагландинов, возможно парадоксальное повышение ВГД.

Фармацевтически несовместим с растворами глазных капель, содержащих тиомерсал (преципитация).

Раствор Пролатан содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, способный абсорбироваться мягкими контактными линзами, поэтому перед его внесением в глаз, линзы необходимо снять.

Инструкция

Препарат выпускается в виде капель для глаз, прозрачных, не имеющих цвета.

Пролатан флакон-капельница (капли глазные) 0,005% 2,5мл, 3 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Хранить в недоступном для детей месте.

Меры предосторожности

Дозу, которая указана в инструкции превышать не рекомендуется, так как в этом случае эффект снижения давления постоянно будет падать. Во время использования препарата, также можно использовать и другие капли. Иногда после приема вы можете замечать изменение цвета радужной оболочки. Этот эффект считается незначительным, но его можно заметить. В большинстве случаев изменению цвета подвергаются пациенты, которые имеют смешанный цвет радужной оболочки. Иногда изменения цвета могут быть необратимыми и остаться навсегда.

Читайте также:  Болезнь альцгеймера: обзор лечения

После завершения курса обязательно посетите врача, который расскажет, что делать дальше. Если он заметит улучшение, тогда от приема можно будет отказаться. Если изменений не будет, тогда он продлит срок применения.

Если вы планируете использовать эти капли, тогда помните, что цена пролатана в среднем составляет 500 рублей. Приобрести это изделие можно только по рецепту.

Пролатан аналоги.

Показания к применению

В инструкции по применению чётко прописаны показания, когда нужно применять лекарственное средство. Пролатан прописывают для быстрой нормализации показателей внутриглазного давления в ряде случаев:

  • При открытоугольной и закрытоугольной форме глаукомы.
  • При высоком офтальмотонусе.

Лекарство может быть назначено детям, для нормализации внутриглазного давления и при комплексном лечении детской формы глаукомы.

У деток возрастом младше 3 лет, которые страдают врождённой формой глаукомы, лечение чаще всего сводится к хирургическому вмешательству.

При афакии или же псевдоафакии, если повреждена задняя часть хрусталика.

Применение при беременности и лактации

Ввиду отсутствия адекватных контролируемых исследований применения Пролатана у беременных женщин назначать его следует только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период кормления грудью применять препарат необходимо с осторожностью в связи с возможным выделением латанопроста и его метаболитов в грудное молоко.

Пролатан может приводить к постепенному увеличению содержания коричневого пигмента в радужной оболочке, что обусловлено повышением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением количества самих клеток меланоцитов.

Побочные эффекты

При проведении тестирования лекарственного средства Пролатан выявлены случаи побочных проявлений. Среди распространённых:

  • изменение цвета радужной оболочки;
  • увеличение параметров ресничных и пушковых волос, включая пигментацию;
  • покраснение глазного яблока;
  • воспаление тканей по краю век;
  • кератиты разных типов;
  • точечные эпителиальные эрозии;
  • отёчность век;
  • болевые ощущения и пр.

Возможны также системные проявления, выражающиеся в следующих симптомах:

  • одышка, астма;
  • сыпь, зуд;
  • артралгия, миалгия;
  • светобоязнь;
  • тахикардия;
  • обострение стенокардии.

Применять офтальмологический раствор нужно не более 1 раза в сутки.

Побочные действия

Зарегистрированы следующие нежелательные реакции, относящиеся к применению препарата:

Со стороны органа зрения: раздражение глаз (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела); блефарит; гиперемия конъюнктивы; боль в глазах; усиление пигментации радужки; преходящие точечные эрозии эпителия, отек век, периорбитальный отёк, отек и эрозии роговицы; конъюнктивит; удлинение, утолщение, увеличение числа и усиление пигментации ресниц и пушковых волос; ирит/увеит; кератит; макулярный отек, в том числе цистоидный; изменение направления роста ресниц, иногда вызывающее раздражение глаза; затуманивание зрения, фотофобия, сухость слизистой оболочки глаз.

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: сыпь, потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм (в том числе острые приступы или обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: боли в мышцах/суставах.

Общие и местные реакции: неспецифические боли в груди.

Инфекции и инвазии: герпетический кератит.

Также отмечались случаи эмболии артерии сетчатки, отслойка сетчатки и кровоизлияние в стекловидное тело у пациентов с диабетической ретинопатией.

Профиль безопасности препарата у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. По сравнению со взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка латанопроста может проявляться раздражением слизистой оболочки глаз, гиперемией конъюнктивы или эписклеры; других нежелательных изменений со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не отмечалось.

При случайном приеме препарата внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста, 5 мл – 250 мкг латанопроста. Более 90% препарата метаболизируется при первом прохождении через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, приливы и потливость. У больных бронхиальной астмой средней степени тяжести введение латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывало бронхоспазма. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

После четвертого года лечения этот эффект не наблюдался.

Побочные действия

Побочные действия: • изменение оттенка радужки на более интенсивный; • блефарит; • покраснение конъюнктивы; • уплотнение ресниц, а также изменение их длины; • изменения общего состояния глаз, к ним относятся неспецифические симптомы в виде жжения и ощущения постороннего предмета внутри; • эрозивное поражение в виде петехий; • болезненность разнообразных участков глаза; • отечность век; • рассеивание зрения в течение нескольких минут после того, как будет произведена процедура закапывания; • общемозговые симптомы, к которым относится боль в голове, головокружение; • суставно-мышечная болезненность; • при наличии бронхиальной астмы возможны ее обострения; • аллергические реакции в виде сыпи, локальной гиперемии кожи и потемнении век;

Он поглощается линзами, которые присутствуют в глазах, это приводит к тому, что препарат может не оказать желаемого эффекта.

Ссылка на основную публикацию