Тизин Алерджи: состав и инструкция по применению

Фармакокинетика

После каждого интраназального введения одной дозы (0,05 мг) абсорбируется от 0,03 до 0,04 мг левокабастина. Время достижения Cmax (максимальной концентрации вещества) в плазме крови – приблизительно 3 часа.

Связывание левокабастина с белками плазмы крови – около 55%.

Основным метаболитом левокабастина является ацилглюкуронид. Он образуется в печени путем глюкуронирования (основной путь образования метаболитов).

T1/2 (период полувыведения) левокабастина – от 35 до 40 часов. Выводится преимущественно в неизмененном виде почками.

Терапию необходимо проводить до устранения симптомов.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Правила утилизации препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

В случае возникновения сонливости при применении препарата не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Срок годности

Хранить Тизин Алерджи следует при температуре от 15 до 30 С в труднодоступном для детей месте.

Применение при беременности и лактации

Исследований, которые бы подтверждали негативное влияние на плод из-за применения «Тизина Алерджи» во время беременности, не проводилось. Тем не менее, использовать спрей женщинам в положении не рекомендуется, если только потенциальная польза для матери выше, чем вред для ребенка.

Также не рекомендуется принимать препарат женщинам, кормящим новорожденного грудью. Вместе с молоком матери левокабастин может попадать в организм ребенка. Каким образом это скажется на здоровье новорожденного, неизвестно. На время лечения нужно отказаться от грудного вскармливания и на два дня после окончания лечения.

Применение при беременности и лактации.

ТИЗИН ® АЛЕРДЖИ

ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 6 ЛЕТ

Ринорею, чихание, зуд в носовой полости.

Противопоказания

Для Тизина Алерджи характерны ограничения по возрасту. Не рекомендуется использовать лекарственные средства, содержащий левокабастин, детям до 6 лет. Лечение пациентов, страдающих почечной недостаточностью, нарушением функций печени проводится с особой осторожностью.

При беременности.

ТИЗИН АЛЕРДЖИ 50МКГ/ДОЗА 10МЛ ФЛАК СПРЕЙ НАЗАЛ

белая однородная суспензия.

1 мл препарата содержит: действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в сутки. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3–4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка «тумана». Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Читайте также:  Лечение дыхательных путей

Противоаллергическое средство – H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ АВТОМОБИЛЕМ И ПОЛЬЗОВАНИЮ ТЕХНИКОЙ Назальный спрей «Тизин® Алерджи» в рекомендованной дозе обычно не оказывает клинически выраженного седативного эффекта и не снижает быстроту реакции по сравнению с плацебо. В случае возникновения сонливости не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействия с алкоголем в клинических исследованиях не отмечалось. Также не было отмечено усиления действия алкоголя или диазепама при использовании обычных дозировок назального спрея «Тизин® Алерджи». Одновременное применение ингибиторов изоферментов CYP3A4 кетоконазола или эритромицина не влияло на фармакокинетику левокабастина при назальном введении. Возможные местные взаимодействия с другими назальными препаратами изучены недостаточно, за исключением взаимодействия с оксиметазолином, который может транзиторно снижать абсорбцию левокабастина при назальном введении.

Левокабастин – селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей «Тизин® Алерджи» устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30–40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70 % от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35–40 часов.

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 6 лет. С ОСТОРОЖНОСТЬЮ Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ Достоверные данные по применению назального спрея «Тизин® Алерджи» у беременных женщин отсутствуют. Поэтому назальный спрей «Тизин® Алерджи» не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода. Основываясь на определении концентрации левокабастина в слюне и грудном молоке кормящих женщин, которые однократно перорально получали 0,5 мг левокабастина, ожидается, что примерно 0,6 % общей интраназальной дозы левокабастина может передаваться ребенку во время грудного вскармливания. Вследствие ограниченного числа клинических и экспериментальных данных рекомендовано соблюдать осторожность при применении назального спрея «Тизин® Алерджи» у кормящих женщин. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Симптомы Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало. При случайном приеме внутрь возможно снижение артериального давления, тахикардия, небольшая седация. Лечение В случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина через почки.

Очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Спрей назальный дозированный 50 мкг/доза. По 10 мл (100 доз) препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с распылителем и защитным колпачком из полиэтилена низкой плотности. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.

Симптомы Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Форма выпуска и состав

Данный медикамент выпускается в форме дозированного назального спрея суспензии однородной консистенции, имеющей беловатую окраску, и содержащейся в маленьком, компактном флаконе с удобным распылителем.

Читайте также:  Выделения после аборта: норма и патология

Все флаконы изготавливаются из полиэтилена достаточно высокой прочности и оснащены защитными колпачками, сделанными из неплотного полиэтилена.

В состав лекарственного препарата входят следующие компоненты:

  • ловокабастина гидрохлорид – действующее вещество;
  • полисорбат;
  • специально подготовленная вода для инъекций;
  • динатрия эдетат;
  • пропиленгликоль;
  • натрия гидрофосфата моногидрат;
  • натрия гидрофосфат;
  • гипромеллоза;
  • бензалкония хлорид.

ловокабастина гидрохлорид действующее вещество;.

Инструкция по применению Тизина Алерджи: способ и дозировка

Спрей Тизин Алерджи предназначен для интраназального впрыскивания.

Флакон перед каждым применением следует встряхивать.

Рекомендованная схема применения препарата (независимо от возраста): 2 раза в день по 0,1 мг (2 дозы) в каждый носовой ход. В случае необходимости кратность применения может быть увеличена до 3–4 раз в день.

Терапию необходимо проводить до устранения симптомов.

Носовая полость перед использованием спрея должны быть очищена. Во время введения препарата нужно сделать интенсивный вдох через нос.

Перед первым применением следует снять защитный колпачок и нажать несколько раз на распылительную насадку (пока не появится облачко тумана).

Тизин Алерджи приобрела для своих дочек.

Побочные эффекты и противопоказания к применению

В перечень побочных эффектов от препарата можно отнести следующие недомогания:

  • тошнота, рвота;
  • повышенная сонливость;
  • дискомфорт на слизистой носа;
  • боль в горле, кашель;
  • кровотечение из носа;
  • отек носовой полости, сухость, жжение;
  • бронхоспазм;
  • аритмия, тахикардия;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • головная боль, головокружение;
  • общие недомогания, слабость, усталость.

Тизин Алерджи противопоказан лицам, страдающим гиперчувствительностью к левокабастина гидрохлориду или другим вспомогательным компонентам данного спрея. Нельзя назначать лекарство детям, не достигшим возраста 6 лет.

С осторожностью Тизин Алерджи должен применяться при беременности, поскольку данных относительно безопасности препарата для будущего ребенка недостаточно. Спрей может назначаться во время беременности, если предполагаемая польза от его применения может оправдать потенциальную вероятность вреда для плода.

Левокабастина гидрохлорид проникает в грудное молоко кормящей женщины в объеме 0,6% от однократной интраназальной дозы, что может быть небезопасно для ребенка. Поэтому на время лечения Тизин Алерджи грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

С осторожностью препарат должен применяться у лиц пожилого возраста старше 65 лет и у пациентов с заболеваниями почек и мочевыводящей системы.

Запрещается использовать средство при изменении его цвета и окончании срока годности.

При случайной передозировке Тизин Алерджи могут возникнуть такие симптомы, как слабость, тахикардия, снижение кровяного давления и легкий седативный эффект. В качестве первой помощи нужно предложить человеку выпить как можно больше воды или другой жидкости, чтобы ускорить процесс выведения левокабастина гидрохлорида почками.

боль в горле, кашель;.

Инструкция по применению

Эффективность устранения симптомов аллергического ринита при помощи препарата Тизин Алерджи зависит от того насколько правильно используется средство.

Перед первым применением в обязательном порядке следует подготовить прибор, для этого необходимо:

  • С флакона снять защитный колпачок;
  • 3-4 раза нажать на распылитель, направляя его в сторону. Должно выйти беловатое «облачко»;
  • Лекарство готово к использованию;
  • Перед каждым распылением флакон необходимо энергично встряхнуть.

Тизин Алерджи распыляют в каждый носовой ход по 100 мг, то есть по 2 дозы. Кратность использования – 2 раза в сутки через равные промежутки времени.

Читайте также:  Лечение шизофрении в домашних условиях

При остром рините с выраженной симптоматикой врач может на несколько дней назначить спрей для распыления 3-4 раза за день.

Перед распылением препарата носовые ходы обязательно нужно очистить от слизи.

Непосредственно во время введения лекарства необходимо сделать вдох через носовые ходы.

Противопоказания к применению.

Тизин Алерджи не назначается:

  • Детям младше 6 лет;
  • Пациентам с гиперчувствительностью к одному из компонентов лекарства.

Достоверных случаев передозировки левокабастина не зафиксировано. При случайном попадании в ротовую полость и пищеварительный тракт большого количества спрея появляется тахикардия, снижается АД, появляется сонливость.

Лечение подобного отравления заключается в ускорении выведения левокабастина, достигнуть это можно приемом воды в большом количестве.

Тизин Алерджи вызывает мало побочных реакций. Менее чем у одного процента пациентов в ходе клинических исследований отмечались следующие изменения:

  • Тошнота;
  • Головная боль и периодическое головокружение;
  • Сонливость;
  • Болезненные ощущения в гортани и глотке, сухой кашель;
  • Кровотечение из носа;
  • Боль, жжение и сухость в носовых ходах;
  • Повышенная усталость;
  • В редких случаях тахикардия и аллергические реакции, проявляющиеся бронхоспазмом, одышкой, отечностью век.

Перепробовала много средств и Тизин Алерджи был в их числе.

Передозировка

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Симптомы: при случайном приеме внутрь возможно снижение АД, тахикардия, небольшой седативный эффект.

Лечение: в случае приема внутрь пациенту следует выпить большое количество жидкости, чтобы ускорить выделение левокабастина почками.

Сообщений по поводу передозировки левокабастина не поступало.

Фармакокинетика

При каждом интраназальном введении из расчёта 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55 %.

Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма.

Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизменённом виде (около 70 % от абсорбированного количества).

Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 часов.

Поэтому назальный спрей Тизин Алерджи не должен применяться во время беременности за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

Способ применения

Перед каждым введением препарата рекомендуется сделать пробное распрыскивание, чтобы добиться равномерного рассеивания лекарства. Пользоваться Тизин Алерджи спреем инструкция по применению разрешает с 6-летнего возраста.

Независимо от возраста больного полагается делать по 2 впрыскивания за один раз в каждый носовой проход 2-3 раза в день. Наибольшее количество процедур в сутки – 3-4. Лекарство вводят после очищения носа от скопившейся слизи, а чтобы оно максимально полно попало в носовые проходы, во время введения надо вдохнуть через нос.

При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – спрей назальный дозированный: белая однородная суспензия (в картонной пачке 1 флакон 10 мл с защитным колпачком и распылителем).

Состав 1 мл спрея:

  • активное вещество: левокабастин – 0,5 мг (гидрохлорид левокабастина – 0,54 мг);
  • вспомогательные компоненты: хлорид бензалкония – 0,15 мг (в форме 50% раствора – 0,03 мл); натрия гидрофосфат – 8,66 мг; пропиленгликоль – 0,048 26 мл; эдетат динатрия – 0,15 мг; моногидрат гидрофосфата натрия – 5,38 мг; полисорбат 80 – 1 мг; гипромеллоза – 2,5 мг; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 мл спрея.

Добавить комментарий