Солантра инструкция по применению

Солантра

Солантра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Solantra

Код ATX: D11AX22

Действующее вещество: ивермектин (Ivermectin)

Производитель: Лаборатории Галдерма (Laboratoires Galderma) (Франция)

Актуализация описания и фото: 30.12.2019

Цены в аптеках: от 995 руб.

Солантра – дерматотропное противомикробное и противопротозойное средство для наружного применения.

Код ATX D11AX22.

Какова максимальная длительность лечения розацеа кремом Солантра?

Данный препарат можно применять длительно (месяцы-годы). После регресса воспалительных элементов сыпи крем Солантра можно использовать для уменьшения вероятности рецидива розацеа.

После прекращения применения крема Солантра рецидив розацеа возникает у 2 3 пациентов примерно через 4 месяца.

СОЛАНТРА 1% 30,0 КРЕМ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ

крем для наружного применения

Крем от белого до светло-желтого цвета.

1 г крема содержит: Действующее вещество: ивермектин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариновый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10% до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Только для наружного применения. Наносить крем Солантра 1 раз в сутки ежедневно на протяжении всего курса лечения – до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить. При отсутствии улучшения после 3 месяцев применения препарата лечение следует прекратить. Небольшое количество крема (размером с горошину) нанести на кожу каждой из пяти зон лица: лоб, подбородок, нос и щеки. Распределить лекарственный препарат тонким слоем по всему лицу, избегая попадания в глаза, на губы и слизистые оболочки. Препарат Солантра следует наносить только на лицо. У пациентов с нарушением функции почек и пожилых пациентов корректировка дозы не требуется.

Противомикробное и противопротозойное средство

Лекарственный препарат содержит: – цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит), – метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа), – пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи. После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки. После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Препарат Солантра не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Исследований по изучению взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не проводилось. Одновременное применение крема Солантра с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено. Следует соблюдать осторожность при одновременнном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных. Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Всасывание Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36 ± 16 нг ч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч:134 ± 66 нг ч/мл). Распределение Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось. Метаболизм В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счет ингибиторов CYP3 А4. Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Сmах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь. Выведение Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Читайте также:  Постоянно хочется пить, потребность в воде, жажда

Лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; – беременность; – период грудного вскармливания; – детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась). С осторожностью: Нарушение функции печени. Беременность и лактация: Беременность Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют. Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Солантра во время беременности не рекомендовано. Период грудного вскармливания После приема внутрь низкие концентрации ивермектина экскретируются в грудное молоко. При наружном применении препарата выделение ивермектина в грудное молоко не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина в грудное молоко. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Сообщений о случаях передозировки препарата Солантра не зарегистрировано. При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит. При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, искусственную вентиляцию легких) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения артериального давления). Для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с пос

Наиболее частые нежелательные реакции, такие как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи были отмечены менее чем у 1% пациентов, получавших лечение лекарственным препаратом при проведении клинических исследований. Как правило, данные реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии. Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было. Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата Солантра, представлены в Таблице 1. Данные реакции классифицированы по системам органов и частоте развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до

Читайте также:  Настойка от гипертонии и давления: что поможет лучше

туба 30,0 в инд/уп

Уважаемые покупатели! По действующему закону РФ к медикаментозным препаратам нельзя оставлять отзывы. Вы можете ознакомиться с характеристиками и инструкцией по применению или проконсультироваться с врачом.

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

Инструкция по применению

Солантру применяют следующим образом:

  1. Тщательно моют руки с мылом.
  2. Очищают лицо и шею от грязи и пыли.
  3. Наносят крем на пораженные участки кожи сухими руками, обрабатывая области носа, щек, подбородка и лба.
  4. Делают это один раз в сутки.
  5. Крем набирают размером с горошину и наносят на кожу, распределяя тонким слоем.
  6. Избегают попадания в глаза и рот, на слизистую оболочку.
  7. После нанесения моют руки.
  8. Для наилучшего эффекта проходят курс в течение четырех месяцев.
  9. Перед нанесением косметики следует подождать, пока крем высохнет.

С осторожностью используют состав при нарушении функций печени.

Нельзя намазывать его на кожу в следующих случаях:

  • период беременности и лактации;
  • аллергическая реакция на составляющие вещества;
  • несовершеннолетний возраст.

В некоторых случаях использование крема вызывает побочные явления .

К ним относятся:

  • зудящее чувство;
  • жжение;
  • краснота.

Подобные проявления носят умеренный характер. Если они усугубляются, или отмечаются другие тревожные симптомы, надо сообщить врачу.

Случаев превышения дозы не зарегистрировано.

Случайное проглатывание чревато следующими последствиями:

  • высыпания на коже;
  • судороги;
  • проблемы с пищеварением;
  • судороги;
  • тошнота;
  • рвота;
  • отек лица;
  • головная боль.

Важно плотно закрывать тюбик и хранить его подальше от детей.

Поэтому рекомендую крем тем, у кого на лице появляются красные прыщи и папулы, вызванные клещами.

Возможные побочные проявления

Как правило, препарат безопасен и не вызывает никаких негативных явлений. Но в некоторых случаях могут проявиться следующие побочные эффекты:

  • Чаще всего после использования пациенты испытывают чувство жжения, которое через некоторое время проходит.
  • Иногда ощущаются зуд и раздражение кожи. Также у некоторых пациентов крем провоцировал сухость кожи.

Такие побочные реакции отмечены были всего лишь у 1% пациентов. Проявления не были сильно выраженными и при дальнейшем использовании средства ослабевали, проявлялись в легкой форме, а со временем проходили совсем. В отличие от других подобных препаратов, крем не вызывает контактный дерматит и аллергические реакции.

Рекомендации следующие.

Показания

Противопаразитарное средство в классе ивермектина. Он похож на макролидные антибиотики, но не обладает антибактериальной активностью. Показания солантра: применяется перорально при онхоцеркозе или стронгилоидозе и местно при стебле педикулы (головные вши) или розацеа. Резистентность к ивермектину не сообщалось. От боли солантра не помогает.

Конечный период полувыведения составлял 6,5 дня 155 – 40 часов у пациентов, получавших один раз в день кожное применение крема ивермектина в течение 28 дней.

Фармакокинетика

Всасывание ивермектина, содержащегося в препарате Солантра, оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжёлой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10 ± 8 часов после применения препарата (Сmах: 2,1 ± 1,0 нг/мл, диапазон: 0,7-4,0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36 ± 16 нг ч/мл, диапазон: 14-75 нгч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч: 36 ± 16 нг ч/мл) были ниже, чем после однократного приёма внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч:134 ± 66 нг ч/мл).

Распределение

Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99 %. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.

В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, за счёт ингибиторов CYP3 А4.

Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3”-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Сmах и AUC), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приёма ивермектина внутрь.

Читайте также:  Как лечить расстройство кишечника

Конечный период полувыведения, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 часов, диапазон: 92-238 часов) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу один раз в сутки в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема Солантра. Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Кроме того, системные экспозиции метаболитов оценены с использованием С mах и AUC , полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приёма ивермектина внутрь.

Способ применения и дозы

Только для наружного применения.

Наносить крем Солантра 1 раз/сут ежедневно на протяжении всего курса лечения — до 4 месяцев. При необходимости курс лечения можно повторить.

При отсутствии улучшения после 3 месяцев нанесения препарата СОЛАНТРА лечение следует прекратить.

При необходимости курс лечения можно повторить.

Фармакологические группы:

При необходимости курс лечения можно повторить.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).

С осторожностью: нарушение функции печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Описание:

Крем от белого до светло-желтого цвета.

Механизм действия препарата Солантра при лечении воспалительных поражений кожи при розацеа не известен, но может быть связан как с противовоспалительными эффектами ивермектина, так и со способностью ивермектина вызывать гибель клещей Demodex, которые, в свою очередь, являются фактором, вызывающим воспаление кожи.

Состав

1 г крема содержит:

ивермектин 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 40,0 мг, изопропилпальмитат 40,0 мг, карбомер сополимер тип В 2,0 мг, диметикон 20 Cst 5,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,5 мг, цетиловый спирт 35,0 мг, стеариловый спирт 25,0 мг, макрогола цетостеалировый эфир 30,0 мг, сорбитана стеарат 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг. пропилпарагидроксибензоат 1,0 мг, феноксиэтанол 10,0 мг, пропиленгликоль 20,0 мг, олеиловый спирт 20,0 мг, натрия гидроксида раствор 10 % до pH 6,3±0,3, вода очищенная до 1000 мг.

Ивермектин относится к группе авермектина.

Предостережения, контроль терапии

Особые указания:

Лекарственный препарат содержит:

  • цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные рекции со стороны кожи (например, контактный дерматит),
  • метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, замедленного типа),
  • пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

После нанесения лекарственного препарата необходимо вымыть руки.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

После высыхания лекарственного препарата можно наносить косметические средства.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

Ивермектин очень токсичным веществом для беспозвоночных животных, также выявлено риск для водной среды, осадочных пород и наземного среды.

5 комментариев

Мне помог при синдроме отмены гормональной мази, высыпания были жуткие , итог стероидная розацеа ( на лице было все в одном флаконе гнойники , розовые угри , шелушение все горело и зудело .крем помог за месяц , покупайте пробуйте очень обширный у него спектр лечения , воспаления всяческие , розацеа , демодекс .

Как кожа реагировала первые дни на крем Солантра?

Подскажите мне посоветовал дермотолог от звездочек на щеках этот крем-?

От звездочек на коже он не поможет. Я врач дерматолог. Это противочесоточный крем и против демодекса.

Пользуюсь всего неделю. На лице после применения начали появляться прыщи, красные высыпания и многие дефекты кожи. Даже не знаю стоит ли продолжать курс лечения.

Бородавки у детей, папилломы и кондиломы у взрослых, чем опасно их удаление в домашних условиях.

Ссылка на основную публикацию